Thomas Tolstrupas / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- „Quest Diagnostics“ yra pirmoji, gavusi FDA patvirtinimą, kad ji naudoja bendrą mėginių atranką bandydama COVID-19.
- Kaupimas leidžia vienu metu išbandyti kelis žmones, taip sumažinant laiką, reikalingą daugybei mėginių ištirti.
- Bendrai atrankai naudojama mažiau išteklių, o tai reiškia, kad reikia naudoti mažiau bandymų.
Praėjusį mėnesį Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naudoti vieną esamą COVID-19 diagnostinį tyrimą su sujungtais mėginiais, o tai reiškia, kad dabar patvirtinta analizuoti daugiau nei vieno asmens kvėpavimo tampono mėginį vienu metu. Tikslas - efektyvinti testavimą.
Konkrečiai, FDA suteikė skubaus naudojimo leidimą (EUA) „Quest Diagnostics“ atlikti SARS-CoV-2 rRT-PCR testą, leidžiantį laboratorijai ištirti iki keturių mėginių vienu metu. Sujungti mėginiai turi būti renkami sveikatos priežiūros įstaigoje. , priešingai nei namuose.
Kas yra sujungtų mėginių tyrimas?
Apibendrintas mėginių tyrimas sujungia kelių žmonių mėginius ir tikrina juos kaip grupę. Apibendrinant mėginius galima išbandyti daugiau žmonių, o naudojant mažiau testavimo išteklių.
„Pooling“ nėra nauja technika. „Pooling“, dar vadinamas paketais, buvo naudojamas kraujo donorystės tyrimams dėl ŽIV ar hepatito. Jį Harvardo profesorius Robertas Dorfmanas pristatė Antrojo pasaulinio karo metu, kad išbandytų karių sifilį.
FDA patvirtino „Quest Diagnostics“, skirtą išbandyti iki keturių asmenų vienu metu. Apibendrinti mėginiai yra sujungti, o po to tiriami partijomis, užuot atlikus kiekvieno nosies ir ryklės tampono mėginį.
- Neigiamas rezultatas nereikalauja tolesnio šios žmonių partijos bandymo.
- Teigiamas rezultatas reiškia, kad bent vienas asmuo gali būti užkrėstas.
- Jei rezultatas yra teigiamas, kiekvienas mėginys dar kartą tiriamas atskirai.
„Mėginių sujungimas yra svarbus žingsnis į priekį norint greičiau gauti daugiau COVID-19 testų daugiau amerikiečių, tuo pačiu išsaugant bandymų atsargas“, - pranešime spaudai sakė FDA komisaras, medicinos mokslų daktaras Stephenas M. Hahnas. "Mėginių sujungimas tampa ypač svarbus, nes sumažėja infekcijos lygis ir mes pradedame tirti didesnes gyventojų dalis." A
Birželio mėnesį vykusioje internetinėje konferencijoje su Amerikos mikrobiologijos draugija Baltųjų rūmų koronaviruso atsako koordinatorė, medicinos mokslų daktarė Deborah Birx nurodė, kaip smarkiai sutelkiant bandymus gali padidėti.
„Susivienijimas suteiktų mums galimybę pereiti nuo pusės milijono bandymų per dieną iki potencialiai 5 milijonų asmenų, kuriuos per dieną išbando šie sujungimai“, - sakė Birxas.
Susirūpinimas dėl mėginių sutelkimo
Ne visi ekspertai naudojasi šia technika, kai reikia išbandyti COVID-19.
„Aš nesutinku su mėginių ėmimo grupės koncepcija - nemanau, kad tai efektyvus tyrimo būdas“, - „Verywell“ sako vyriausioji JAV armijos visuomenės sveikatos slaugytoja majorė Tonita Smith, RN. "Remiantis tyrimais, šis metodas yra naudingiausias tose srityse, kuriose trūksta bandymų ir mažai teigiamų atvejų. Manau, kad išbandyti visus artimus kontaktus, neatsižvelgiant į simptomus, efektyviausia sumažinti perdavimą. Net jei yra glaudūs kontaktai ir tik vienas grįžta teigiamas, mes vis tiek nustatėme teigiamą asmenį ir todėl galime išbandyti jų artimus kontaktus “.
Kaupimas efektyviausias tose srityse, kuriose yra maža COVID-19 rizika, kur tikimasi, kad rezultatai bus neigiami. Nebūtų naudinga rinkti mėginius didelės rizikos vietovėse, pavyzdžiui, slaugos namuose ar valstybėse, kuriose yra didelis COVID-19 rodiklis.
Kitas susirūpinimas dėl mėginių sujungimo yra tai, kad per daug žmonių mėginių sujungimas gali sukelti klaidingą neigiamą rezultatą. Tai atsitinka, kai neužkrėsti mėginiai atskiedžia užkrėstą mėginį.
"Yra susirūpinimas, kad sujungus mėginius gali būti sunkiau nustatyti teigiamus dalykus, nes sujungus laboratorijoje, praskiesta bet kokia mėginiuose esanti virusinė medžiaga", - sako FDA. Tačiau „Quest Diagnostics“ patvirtinimo duomenys parodė, kad bandymas teisingai identifikavo sujungtus mėginius su teigiamais mėginiais.
Kodėl mėginių kaupimas gali būti naudingas
JAV ir toliau susiduria su iššūkiais, susijusiais su COVID-19 bandymais, nuo pakankamo bandymų vietų trūkumo iki tamponų, reagentų ir bandymo mašinų trūkumo. Sujungus laboratorijas laboratorijos gali išbandyti daugiau mėginių su mažiau bandomosios medžiagos.
Pasak Ligų kontrolės centro (CDC), bendras mėginių tyrimas gali būti naudingas grupių scenarijuose, pavyzdžiui, grąžinant darbuotojus į darbo vietą.
Ką tai reiškia tau
Taupant ir plečiant išteklius, bendri mėginių testai gali tapti gyvybiškai svarbia priemone mokykloms ir darbo vietoms stebėti žmonių sveikatą. Tačiau nepamirškite, kad neigiami bendrų bandymų rezultatai neturėtų būti laikomi galutiniais. Jei gaunate neigiamą rezultatą, bet jaučiate COVID-19 simptomus, „Quest Diagnostics“ teigia, kad turėtumėte apsvarstyti individualų testavimą.
.jpg)
.jpg)
