Odefsey yra vienos tabletės, fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas gydant ŽIV. Galima įsigyti tablečių pavidalu, jį galima naudoti suaugusiesiems ir kai kuriems vaikams. Jį sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:
- Emtricitabinas, paprastai vadinamas FTC, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI)
- Rilpivirinas, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI)
- Tenofoviro alafenamidas (TAF), kitas NRTI
Odefsey vartojamas atskirai ir norint pasiekti ir palaikyti virusų slopinimą, nereikia jokių papildomų vaistų.
Nuotrauka mandagumo „Gilead Sciences“Odefsey veikia slopindamas skirtingus ŽIV replikacijos ciklo etapus. Tiek FTC, tiek TAF blokuoja fermentą, vadinamąatvirkštinė transkriptazėkad ŽIV naudoja virusinę RNR paversti DNR, kad „užgrobtų“ ląstelės genetinę mašiną. Rilpivirinas veikia panašiai, bet užuot blokuodamas dvigubos grandinės DNR susidarymą, jis prisijungia prie paties fermento, kad blokuotų jo aktyvumą.
„Odefsey“ yra antrasis antiretrovirusinis derinys, vartojantis TAF - „patobulintą“ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) formą, randamą vaistuose „Truvada“ (FTC + TDF) ir „Atripla“ (efavirenzas + FTC + TDF). Tai gali būti laikoma TDF pagrindu veikiančios „Complera“ (FTC + rilpivirinas + TDF) patobulinimu.
TAF laikomas pranašesniu už TDF, nes tam pačiam efektui pasiekti reikia daug mažesnės dozės. Kaip provaistas - reiškiantis neaktyvų junginį, kuris organizme metabolizuojamas gaminant vaistą, - TAF sukelia mažesnį vaisto kaupimąsi kraujyje ir sumažina toksinio poveikio inkstams riziką, pastebėtą naudojant TDF.
Naudoja
2016 m. Kovo mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Odefsey naudoti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kilogramus (77 svarus). Jis skirtas vartoti naujai gydomiems žmonėms, kurių virusų kiekis yra 100 000 ar mažiau.
Odefsey taip pat gali būti naudojamas dabartinei terapijai (pvz., „Complera“) pakeisti, jei asmuo turėjo nenustatomą viruso apkrovą arba mažiausiai šešis mėnesius, anksčiau nebuvo atliktas nesėkmingas gydymas ir jis nebuvo atsparus nė vienam iš Odefsey vartojamų antiretrovirusinių vaistų. A
Nėra jokių „Odefsey“ nenurodytų paskirčių ir nėra bendrų vaisto formų.
Prieš imdamas
Nustačius ŽIV, gydytojas paskirs genetinio atsparumo testą, kad nustatytų, ar jūsų „virusiniame telkinyje“ yra vaistų atsparių variantų. Remdamasis tyrimo, dar vadinamo genotipo nustatymu, rezultatais, gydytojas gali nustatyti, kuriems antiretrovirusiniams vaistams esate jautrus, o kuriam ne.
Kadangi atsparumas vaistams gali būti perduodamas - tai yra perduodamas iš vieno žmogaus kitam - genetinio atsparumo testai laikomi būtinais norint pasirinkti vaistus, kurių bendras jautrumas ir patvarumas yra didžiausi.
Jei esate pereidamas prie Odefsey, gydytojas taip pat gali paskirti fenotipinį tyrimą, kurio metu jūsų virusas yra atskirai veikiamas antiretrovirusinių vaistų, kad nustatytų, kuriems iš jų esate jautriausias.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Odefsey gali sustiprinti su kepenimis susijusius simptomus žmonėms, kurie yra užsikrėtę hepatitu B. Dėl to bus atliekamas hepatito B tyrimas, siekiant patikrinti, ar sergate šia liga, taip pat kepenų funkcijos tyrimai, siekiant įvertinti būseną jūsų kepenų.
Odefsey draudžiama vartoti žmonėms, vartojantiems vaistus, kurie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją kraujyje (žr. Žemiau „Įspėjimai ir kontraindikacijos“). Jis taip pat niekada netaikomas žmonėms, kuriems buvo sunki padidėjusio jautrumo reakcija į FTC, rilpiviriną ar tenofovirą bet kuria forma.
Rilpivirinas taip pat gali pailginti vadinamąjį QT intervalą elektrokardiogramoje ir galbūt sukelti širdies ritmo sutrikimą, vadinamą torsades de pointes. Gydytojas turės nustatyti, ar vartojate kokių nors vaistų, sukeliančių QT intervalo pailgėjimą, ir, jei taip, nuspręs, ar „Odefsey“ yra tinkamas pasirinkimas jums.
Prieš pradėdami vartoti „Odefsey“, pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.
Kadangi įvairūs antiretrovirusiniai vaistai Odefsey išsiskiria per inkstus ar kepenis, Odefsey reikia vartoti atsargiai žmonėms, kuriems jau yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, nes tai gali sukelti toksiškumą. Jei vartojamas tokiomis aplinkybėmis, būtina reguliariai stebėti inkstų ir (arba) kepenų funkciją.
Kiti fiksuotos dozės deriniai antiretrovirusai
Be „Odefsey“, yra dar 12 kombinuotų vaistų, kuriuos galima vartoti atskirai, vartojant vieną tabletę kasdien:
- Atripla (efavirenzas + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviras + FTC + TAF)
- „Complera“ (FTC + rilpivirinas + TDF)
- Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + TDF)
- Dovato (dolutegraviras + lamivudinas)
- Genvoya (kobicistatas + elvitegraviras + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas)
- „Stribild“ (kobicistatas + elvitegraviras + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- „Symtuza“ (kobicistatas + darunaviras + FTC + TAF)
- Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas)
2021 m. Sausio mėn. FDA patvirtino pirmąjįkartą per mėnesįantiretrovirusinis derinys, vadinamas Cabenuva, sudarytas iš kabotegraviro ir rilpivirino, skiriamų atskirai injekcijos būdu.
Dozavimas
Odefsey yra pilkos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurias sudaro 200 miligramų (mg) FTC, 25 mg rilpivirino ir 25 mg TAF. Vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „255“.
Odefsey vartojamas per burną vieną kartą per dieną su maistu.
Kadangi Odefsey yra fiksuotos dozės vaistas, dozės keisti negalima.
Kaip vartoti ir laikyti
Odefsey reikia vartoti su kietu maistu, kad rilpivirinas būtų tinkamai absorbuojamas. Baltyminiai gėrimai ar maistiniai gėrimai nebus tinkami. Jei rilpivirino absorbcija nevartojama pagal paskirtį, jo absorbcija gali sumažėti net 40%.
Neskaldykite, netraiškykite ir nekramtykite tabletės, o tai taip pat gali paveikti absorbciją.
Jei praleidote Odefsey dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Negalima dvigubinti dozių.
Odefsey galima saugiai laikyti kambario temperatūroje, idealiu atveju - originalioje, šviesai atsparioje talpykloje, vėsioje, sausoje spintelėje ar stalčiuje. Visada patikrinkite galiojimo datą, išmeskite vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.
Šalutiniai poveikiai
Kai kuriems žmonėms Odefsey gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai jie yra laikini ir praeis kelias dienas ar savaites, kai jūsų kūnas prisitaikys prie gydymo. Daugelis žmonių visiškai neturi šalutinio poveikio.
Dažnas
Dažniausias šalutinis poveikis, kurį patyrė net 2% vartotojų, yra šie:
- Galvos skausmas
- Pykinimas
- Meteorizmas
- Viduriavimas
- Nemiga
- Neįprasti sapnai
Sunkus
Retais atvejais Odefsey gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tai dažnai apima žmones, kurie jau yra sirgę (arba vartoja kontraindikuotinus vaistus), kurie nebuvo tinkamai patikrinti.
Kai kurios iš rimčiausių su Odefsey susijusių komplikacijų yra:
- Ūminiai hepatito B paūmėjimai: simptomai yra nuovargis, pykinimas, gelta (akių pageltimas), pilvo skausmas, apetito praradimas ir tamsus šlapimas.
- Toksinis poveikis kepenims: simptomai yra panašūs į ūminį hepatitą B, tačiau taip pat gali pasireikšti bėrimas ir karščiavimas.
- Naujas ar pablogėjęs inkstų funkcijos sutrikimas: simptomai gali būti sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, dusulys, pykinimas ir audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo.
- Pieno rūgšties acidozė: nenormalus pieno rūgšties kaupimasis kraujyje, jei negydomas, gali tapti sunkus ir net pavojingas gyvybei.
- Sunkios odos reakcijos. Retais atvejais vartotojams buvo pranešta apie eozinofiliją ir sisteminius simptomus (DRESS), pasireiškiančius sunkiu bėrimu, pūslėmis, karščiavimu, veido patinimu ir hepatitu.
- Sunki depresija. Kai kuriems rilpivirino vartotojams buvo pranešta apie didelius depresijos epizodus, įskaitant mintis apie savižudybę. Tai dažniausiai pastebima jaunesniems nei 18 metų žmonėms.
- Torsade de pointes (TDP): paprastai pastebimi žmonėms, vartojantiems QT pailgėjimo vaistus, TDP simptomai yra širdies plakimas, galvos svaigimas, pykinimas, šaltas prakaitas, krūtinės skausmas, dusulys ir greitas pulsas.
Įspėjimas ir sąveika
„Odefsey“ pateikia juodą dėžutę, įspėjančią vartotojus ir sveikatos priežiūros specialistus apie ūmių paūmėjimų riziką žmonėms, sergantiems hepatitu. Juodosios dėžės įspėjimas yra griežčiausias FDA patarimas, skirtas išvengti su narkotikais susijusių komplikacijų, kurių galima išvengti.
Odefsey gali būti tęsiama nėščioms moterims, kurių viruso apkrova neaptinkama. Tačiau kadangi nėštumo metu rilpivirino absorbcija gali būti sumažėjusi, gali tekti pakeisti aktyvesnio vaisto derinį moterims, kurios nevisiškai slopina virusą.
Žindymas nerekomenduojamas nė vienai ŽIV sergančiai motinai, neatsižvelgiant į gydymą, kad būtų geriau išvengta motinos ir vaiko perdavimo pavojaus.
Vaistų sąveika
Odefsey gali sąveikauti su tam tikrais vaistais, kai kurie iš jų gali paveikti vaistų koncentraciją, o kiti - sukelti neigiamus simptomus, pavyzdžiui, torsades de points.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų savo prekės ženklu arba bendrinėmis formomis:
- Vaistai nuo aritmijos: kvinideksas (chinidinas), norpace (dizopiramidas), pronestilas (prokainamidas)
- Antibiotikai: robimicinas (eritromicinas), Zagamas (sparfloksacinas)
- Antikonvulsantai: dilantinas (fenitoinas), luminalas (fenobarbitalis), teegretolis (karbamazepinas), trileptalas (okskarbazepinas)
- Antipsichotikai: Haldolis (haloperidolis), Mellaril (tioridazinas)
- Vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas (rifabutinas), Priftinas (rifapentinas), rifadinas (rifampinas), rifamatas (rifampinas + izoniazidas)
- Protonų siurblio inhibitoriai (PPI): Kapidex (dekslanprazolas), Losecas (ompreprazolas), Nexiumas (ezomeprazolas), Prevacidas (lansoprazolas), Protonixas (pantoprazolas) ar bet kuris kitas PPI.
- Steroidiniai vaistai: dekadronas (deksametazonas)
- Jonažolė
Kai kuriais atvejais sąveikai gali prireikti sumažinti dozę, pakeisti vaistą arba atskirti dozes keliomis valandomis. Kituose pokyčių gali nebereikėti.