skaman306 / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- Gydymas monokloniniais antikūnais gali užkirsti kelią hospitalizavimui COVID-19 pacientams, kuriems yra sunkios ligos rizika, tačiau tokio tipo gydymas buvo sunkiai prieinamas.
- Nauji gamintojo tyrimai rodo, kad galimi monokloninių antikūnų gydymo būdai yra dar efektyvesni, nei manyta anksčiau.
- Svarbus greitis. Kad būtų veiksmingas, tokio tipo gydymą reikia pradėti per kelias dienas nuo simptomų atsiradimo.
Nors monokloninių antikūnų gydymas COVID-19 yra gana ribotas, naujai paskelbti duomenys apie dviejų tipų gydymą skatina ekspertus atnaujinti savo rekomendacijas.
Šiuo metu Amerikos infekcinių ligų draugija (IDSA) rekomenduoja nenaudoti įprastų monokloninių antikūnų, o Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) teigė, kad nėra pakankamai duomenų rekomenduoti gydymui arba prieš jį. Tačiau po to, kai dvi bendrovės, gaminančios vaistus, sausio pabaigoje paskelbė pranešimus spaudai apie naujus tyrimus, IDSA surengė internetinį seminarą, skirtą gydytojams įvertinti naujus duomenis.
"Tai greitai besivystanti sritis", - internetinio seminaro dalyviams sakė Harvardo medicinos mokyklos medicinos profesorius ir infekcinių ligų specialistas Rajeshas Gandhi.
Kas yra monokloniniai antikūnai?
Monokloniniai antikūnai (MAB) yra laboratorijoje pagamintos antikūnų versijos, kurias organizmas gamina natūraliai kovodamas su įsiveržiančiais patogenais, tokiais kaip SARS-COV-2, virusas, sukeliantis COVID-19.
2020 m. Lapkričio mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė skubaus naudojimo leidimą (EUA) tiek bamlanivimabui, kurį pagamino Eli Lilly, tiek kazirivimabo ir imdevimabo deriniui, kurį pagamino Regeneron, ne hospitalizuotiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo COVID. -19, kuriems yra didelė rizika susirgti sunkia liga dėl kitų sveikatos problemų. Leidimai buvo pagrįsti tarpinėmis išvadomis, kurios parodė, kad šie vaistai sumažino su COVID-19 susijusias hospitalizacijas ir skubios pagalbos apsilankymus.
EUA nėra vaistų patvirtinimas. Tai yra leidimai, kuriuos galima suteikti tik esant ekstremaliajai situacijai visuomenės sveikatos srityje, pvz., COVID-19, leidžiančius vartoti tam tikrus vaistus, remiantis tam tikrais bandymais. EUA nereikalauja tokių išsamių tyrimų rezultatų kaip FDA patvirtinimai.
Nepaisant lapkričio mėn. EUA, monokloninių antikūnų gydymas nebuvo plačiai naudojamas tiek dėl drąsios medicinos organizacijų paramos, tiek dėl to, kad vaistų sunku rasti.
Kas naujo?
Spaudos pranešimai, kuriais „Regeneron“ ir Eli Lilly pasidalijo sausio pabaigoje - kurių pašaliniai mokslininkai neperžiūrėjo, kai jie buvo paleisti, parodė dar daugiau vilčių teikiančių rezultatų nei EUA pateikti tyrimai.
Eli Lilly paskelbė, kad jų gydymas naujai diagnozuotiems COVID-19 pacientams, kurie nebuvo hospitalizuoti, 70% sumažino hospitalizavimo ar mirties riziką. Dešimt mirčių įvyko, tačiau tai buvo pacientams, kurie vartojo placebą.
„Regeneron“ pranešime spaudai teigiama, kad klinikinio tyrimo metu gyvenantiems žmonėms, gavusiems „Regeneron“ monokloninius antikūnus, COVID-19 išsivystymas buvo mažesnis nei žmonėms, kurie vartojo placebą.
Nauji duomenys gali padėti padidinti susidomėjimą ir pritarimą monokloniniams antikūnams. Kadangi jie jau turi FDA leidimą, jie gali būti prieinami (su receptu) pacientams ne klinikiniuose tyrimuose.
IDSA internetiniame seminare Gandhi sakė, kad vis dar yra daugybė dalykų, kurių dar nežinome, pavyzdžiui, optimalus laikas gydyti monokloninius antikūnus ir kaip COVID-19 variantai gali pakeisti šių vaistų veiksmingumą.
Paciento istorija
2020 metų lapkritį 86-erių Zelda Rosenthal pradėjo kilti kvėpavimo problemų. Draugė, su kuria ji praleido kelias dienas, kol nebuvo nustatyta COVID-19. Rosenthalio dukra surengė greitą tyrimą, o technikas papasakojo jiems apie monokloninius antikūnus, kurie prieš kelias dienas buvo ką tik gavę leidimą naudoti skubos tvarka.
Šeima kreipėsi į Rosenthalio gydytoją, norėdama išrašyti receptą, ir tą vakarą ji infuzavo Jackson Memorial ligoninėje Majamyje, Floridoje. Ligoninė tik dabar gavo jų monokloninių antikūnų.
Po gydymo Rosenthalio būklė nepablogėjo.
„Jei tai buvo tas vaistas, kuris padėjo, jį turėtų būti lengviau atsekti“, - labai dukrai sako jos dukra.
Į ką reikėtų atsižvelgti gydant monokloninius antikūnus?
Pagrindiniai tinkamumo kriterijai gydymui monokloniniais antikūnais, remiantis naujausiu Amerikos greitosios pagalbos gydytojų koledžo informaciniu lapu, apima:
- Pacientas vertina COVID-19
- Pacientas yra 12 metų ar vyresnis
- Pacientui gresia sunki liga ar hospitalizacija, atsižvelgiant į tokius rizikos veiksnius kaip širdies ligos, nutukimas ir diabetas
- Nuo COVID-19 simptomų atsiradimo praėjo 10 ar mažiau dienų
Gydymo blokatoriai
Nors naujausi tyrimai apie turimų monokloninių antikūnų veiksmingumą yra geras dalykas, vis tiek gana sunku laikytis šio gydymo metodo.
Vaistus, bent jau kol kas, galima lašinti į veną tik ligoninėje ar klinikoje. Kai kurios ligoninės, priblokštos rūpindamosi COVID-19 pacientais, nesugebėjo nepagailėti personalo ar vietos klinikoms įkurti, - sako Wellwellas Jason Gallagheris, PharmD, Temple universiteto farmacijos mokyklos klinikinis profesorius.
Žmonėms, manantiems, kad jie naudingi monokloniniams antikūnams, taip pat reikės recepto. Pasak Brian Nyquist, MPH, Nacionalinės infuzijos centro asociacijos vykdomojo direktoriaus, pacientai ir (arba) slaugytojai turi būti aktyvūs, norėdami gauti receptą:
- Jei jūsų COVID-19 testas yra teigiamas, paklauskite tyrimo vietos, ar jie turi gydytoją, galintį išrašyti receptą. Tai gali būti greičiau nei kreiptis į savo gydytoją.
- Jei ne, kreipkitės į savo gydytoją arba paklauskite tyrimo vietos, jei jie turi gydytoją, į kurį gali nukreipti jus konsultuotis dėl gydymo monokloniniais antikūnais.
- Jei neturite recepto, bet esate įsikūręs infuzijos centre, kuriame yra vaistai po ranka, paklauskite, ar jie turi gydytoją, galintį išrašyti vaistus. (Kai kuriose infuzijos vietose dirba slaugytojos, kurios išmano infuzijas, tačiau gali nesugebėti išrašyti gydymo recepto.)
Ką tai reiškia tau
Jei turite COVID-19 simptomų ar neseniai atliktą testą, kuris rodo jūsų teigiamą rezultatą, paklauskite savo gydytojo, ar jums gali būti taikomas gydymas monokloniniais antikūnais. Jei gydotės monokloniniais antikūnais, turėsite palaukti 90 dienų, kol gausite COVID-19 vakciną. Taip yra todėl, kad gydymo antikūnai gali trukdyti jūsų organizmo antikūnų atsakui į vakciną.