Baseinas / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- „Moderna“ tariasi su FDA, kad kiekvienam COVID-19 vakcinos buteliukui pridėtų dar penkias dozes, o tai galėtų padidinti žmonių, kuriuos galima skiepyti kiekvienoje vietoje, skaičių kiekvieną dieną.
- Net jei „Moderna“ bus tinkama pridėti dozes į buteliukus, padidėjusio tiekimo tikimasi ne keletą mėnesių.
- „Pfizer“ neplanuoja pridėti dozių į savo buteliukus.
„Moderna“ bendradarbiauja su Maisto ir vaistų administracija (FDA), kad kiekvienam COVID-19 vakcinos buteliukui būtų pridėta daugiau dozių, buteliuke padidinant kiekį nuo 10 iki 15.
Moderna patvirtino šią naujieną „Verywell“ vasario 17 dienos el. Laiške. Pridėtos dozės gali padidinti tai, kiek vakcinacijos vietų galima sušvirkšti per vieną dieną.
„Tęsiant„ Moderna COVID-19 “vakcinos gamybos mastą, bendrovė nuolat tyrinėjo būdus, kaip 2021 m. Padidinti našumą“, - rašė „Moderna“ atstovas spaudai. „Moderna pasiūlė užpildyti buteliukus iki 15 vakcinos dozių, palyginti su ankstesnėmis 10 dozių. „Moderna“ ir toliau dalyvauja diskusijose su FDA ir kitų šalių reguliavimo institucijomis dėl šio galimo užpildų kiekio padidėjimo, tokiu būdu leidžiant išgauti papildomas dozes iš kiekvieno pristatyto buteliuko “.
„Moderna“ teigia, kad šiems pakeitimams įgyvendinti prireiks dviejų ar trijų mėnesių, jei bus patvirtinta.
Nors tai yra kelias, šios papildomos dozės gali atsirasti balandžio arba gegužės mėnesiais, kai tikimasi, kad daugelis bendruomenių skiepijimo tinkamumą išplės platesnei žmonių grupei. Kiekvienam naujam buteliukui paruošti vartoti reikia kelių minučių. Jei sveikatos priežiūros darbuotojai gali atidaryti mažiau, pilnesnių buteliukų, kad atliktų darbą, jie galės greičiau paskiepyti daugiau žmonių.
"Manau, kad tai puiki idėja, jei jie sugeba pridėti dozes", - sako Jasonas Gallagheris, PharmD, klinikinis profesorius Templio universiteto farmacijos mokykloje Filadelfijoje (Pensilvanija), kuris kartą per savaitę savanoriauja, vartodamas COVID-19 vakcinas.
Ne pirmoji papildomų dozių instancija
Gallagheris labai gerai pasakoja, kad „Moderna“ užpildo buteliukus šiuo metu patvirtintomis 10 dozių, tačiau visi vakcinų gamintojai įpila tik šiek tiek daugiau skysčių, kad būtų atsižvelgta į galimus mikro išsiliejimus užpildžius švirkštą. Vakcinos vartojimo pradžioje kai kurie imunizatoriai nustatė, kad naudodami mažo tuščios vietos švirkštą, kurio tarp švirkšto stebulės ir adatos yra mažiau vietos, jie gali išgauti vienuoliktą dozę „Moderna“ buteliukuose.
Per spaudos konferenciją Baltųjų rūmų COVID-19 atsako koordinatorius Jeffrey Zientsas sakė, kad Bideno administracija stengiasi užtikrinti pakankamą kiekį specializuotų švirkštų.
Gallagheris mano, kad „Moderna“ bendradarbiauja su FDA, kad pridėtų daugiau dozių, nes jie yra nauja kompanija, gaminanti vakciną pirmą kartą - jie vis dar gali išsiaiškinti, kaip optimizuoti savo buteliukus.
Kita vertus, „Pfizer“ užsiima vakcinų verslu nuo 1800-ųjų pabaigos. Panašu, kad „Pfizer“ pradžiai užpildė savo buteliukus aukščiau nei „Moderna“ ir neprašo FDA leidimo į buteliukus įpilti daugiau dozių, kuris šiuo metu tinka šešiems.
Kaip ir vartojant „Moderna“, kai kurie imunizatoriai pirmomis COVID-19 vakcinacijos dienomis galėjo išgauti papildomą dozę, naudodami specialius švirkštus. Nors vakcina buvo pradėta ženklinti penkiomis dozėmis, ji greitai pasiekė šešias.
Jerica Pitts, „Pfizer“ atstovė spaudai, „Verywell“ elektroniniu paštu pasakoja, kad buvo suplanuota šeštoji dozė.
„Pfizer COVID-19 vakcinos išplėtimas iki šešių dozių buteliuke nuo penkių buvo tikslingas ir tai įvyko neatsitiktinai“, - sako ji. „Iki 2020 m. Vasaros mūsų generalinis direktorius jau paprašė mūsų mokslinės komandos dirbti atliekų mažinimo srityje ir didinti dozių skaičių buteliuke. Tuo metu, kai pateikėme pirmąsias reguliavimo paraiškas, dar neturėjome patvirtinimo duomenų apie šešias dozes. Kad išvengtume vėlavimo, pateikėme tuo metu turimus duomenis apie penkias dozes. Gavę duomenis, patvirtinančius šešias dozes, nedelsdami juos pateikėme visoms reguliavimo institucijoms visame pasaulyje. Iki šiol šešių dozių etiketę patvirtino daugelis reguliavimo agentūrų visame pasaulyje, įskaitant FDA. "
Sausio mėn. FDA patikslino Pfizer vakcinos informacinį lapą, sakydama, kad po atskiedimo viename buteliuke yra šešios 0,3 ml dozės, net jei buteliuko ar dėžutės etiketėje sakoma, kad joje yra penkios dozės.
„Šios pandemijos metu, mirus žmonių skaičiui visame pasaulyje, labai svarbu išnaudoti visą turimą vakciną ir paskiepyti kuo daugiau žmonių“, - sako Pittsas. „Palikti papildomą dozę kiekviename buteliuke, kurią būtų galima panaudoti papildomiems žmonėms skiepyti, būtų tragedija.“
Ką tai reiškia tau
Galite išgirsti, kad vaistininkai iš „COVID-19“ vakcinos buteliukų išgauna „papildomas“ dozes. Svarbu žinoti, kad gamintojai turi FDA leidimą toms dozėms. Jei paskutinė papildoma dozė yra šiek tiek mažesnė, rekomenduojama atidaryti naują buteliuką kitam šūviui.
.jpg)
