Meyer & Meyer / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- „Merck“ paskelbė sustabdysianti dviejų kandidatų į COVID-19 kūrimą.
- Ankstyvųjų klinikinių tyrimų metu vakcinos nesukėlė pakankamai stipraus imuninio atsako, kad žmonės būtų apsaugoti nuo COVID-19.
- Vietoj to įmonė sutelks dėmesį į dviejų gydymo būdų, skirtų sunkiems viruso atvejams gydyti, kūrimą.
„Merck“ pirmadienį paskelbė ketinanti nutraukti savo SARS-CoV-2 - viruso, sukeliančio COVID-19, kandidatų į vakciną, V591 ir V590, kūrimą. Farmacijos kompanija pranešė apie nuviliančius pirmosios fazės klinikinių dviejų vakcinų tyrimų rezultatus.
Savo pranešime farmacijos kompanija teigė, kad tiriamieji gerai toleravo kandidatus į vakciną, tačiau nesukėlė stipresnio imuninio atsako nei buvo pranešta žmonėms, natūraliai užsikrėtusiems COVID-19 ir kitomis vakcinomis.
„Esame dėkingi mūsų bendradarbiams, kurie dirbo su mumis rengdami šiuos kandidatus į vakciną, ir savanoriams bandymuose“, - bendrovės spaudos pranešime teigė daktaras Y. Li, daktaras, „Merck Research Laboratories“ prezidentas. „Mes ryžtingai įsipareigojame prisidėti prie pasaulinių pastangų palengvinti šios pandemijos naštą pacientams, sveikatos priežiūros sistemoms ir bendruomenėms.“
Bendrovė planuoja sutelkti COVID-19 pastangas tiriant ir gaminant du terapinius kandidatus. MK-7110 siekia sumažinti pernelyg didelį imuninės sistemos atsaką į virusą hospitalizuotiems pacientams ir, atrodo, yra efektyvus klinikiniuose tyrimuose. Kitas, MK-4482, sukurtas bendradarbiaujant su Ridgeback Biotherapeutics, yra antivirusinis vaistas, kuris vis dar bandomas
„Merck yra įsipareigojęs panaudoti savo kompetenciją ir išteklius, kad padarytų kuo didesnę įtaką pandemijai“, - elektroniniu paštu „Verywell“ sakė bendrovė. „Mes taip pat ir toliau glaudžiai bendradarbiausime su vyriausybėmis, visuomenės sveikatos agentūromis ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis, siekdami užtikrinti, kad ir toliau sutelktume dėmesį į reagavimo į pandemiją sritis, kur galime geriausiai prisidėti“.
Ką tai reiškia tau
Skelbimas atsisakyti kandidatų į vakciną yra nesėkmė vienai didžiausių farmacijos kompanijų pasaulyje. Tačiau dešimtys bendrovių, įskaitant „Johnson & Johnson“, „Oxford / AstraZeneca“ ir „NovaVax“, dalyvauja paskutiniame jų COVID-19 vakcinų klinikinių tyrimų etape, todėl netrukus visuomenei gali būti prieinama daugiau galimybių.
Prisotinta vakcinų kūrimo aplinka
Iš pradžių kandidatai į „Merck“ vakciną pasirodė perspektyvūs, nes vienkartine doze jie būtų sukūrę ilgalaikį imunitetą. Gruodžio mėnesį bendrovė pasirašė susitarimą su JAV vyriausybe tiekti iki 100 000 vienos vakcinos dozių už maždaug 356 milijonus dolerių. Patvirtintoms „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinoms reikalingos dvi dozės, o tai gali padaryti sudėtingesnį platinimą.
Tačiau pirmosios fazės tyrimo metu abiejų vakcinų metu susidarė mažesnis rišančių antikūnų ir neutralizuojančių antikūnų prieš SARS-CoV-2 lygis nei bet kurioje iš patvirtintų vakcinų ar „AstraZeneca“ kandidato.
Stanley Weissas, medicinos mokslų daktaras, epidemiologas, Rutgerso New Jersey medicinos mokyklos ir Rutgerso visuomenės sveikatos mokyklos profesorius, sako, kad Verywell klinikiniai tyrimai turi būti pakankamai dideli, kad būtų galima tiksliai įvertinti vakcinos veiksmingumą, ir gali būti labai brangūs.
Pasaulyje kuriant daugiau kaip 200 kandidatų į Covid-19 vakcinas, Weissas sako, kad farmacijos kompanijos turi būti optimistiškai nusiteikusios, kad jų produktas yra pakankamai efektyvus, kad galėtų ir toliau į jį investuoti. Jie gali atsižvelgti į tokius veiksnius kaip efektyvumo rodikliai, gamybos ir laikymo paprastumas, gamybos sąnaudos ir dozių skaičius, kad būtų pasiektas didžiausias efektyvumas.
„Jei nemanote, kad turite produktą, kuris bus efektyvesnis, daug pigesnis ar lengviau naudojamas nei šios įvairios alternatyvos, turėtumėte apsvarstyti galimybę ateityje atsižvelgti į milžiniškas išlaidas“, - sako Weissas. „Tai yra Mercko verslo sprendimas ir mokslinis sprendimas, pagrįstas besikeičiančiais klinikiniais duomenimis ir besikeičiančiais imunologiniais duomenimis bei mūsų besikeičiančiu imunologijos supratimu“.
„Man nenuostabu, kad didelė įmonė, tokia kaip„ Merck “, gali pasakyti:„ Dėkime savo išteklius kitur “, - priduria Weissas.
Įvedus naujus variantus, pavyzdžiui, iš Jungtinės Karalystės, Brazilijos ir Pietų Afrikos, vakcinos veiksmingumas greičiausiai taps svarbesnis bandant pasiekti bandos imunitetą. „Moderna“ ir „Pfizer“ teigia, kad jų vakcinų veiksmingumas yra atitinkamai 94% ir 95%. Tai abi mRNR vakcinos, vadinasi, jas galima lengvai redaguoti, kad būtų galima atpažinti ir neutralizuoti naujus SARS-CoV-2 viruso variantus. „Pfizer“ tikisi, kad jo vakcina bus veiksminga nuo naujų štamų, ir „Moderna“ paskelbė, kad sukurs stiprinamuosius šūvius, kad apimtų šiuos variantus.
"Žaidimas pasikeitė, kalbant apie tai, ką turime pasiekti, kad gautume bandos imunitetą, - sako Weissas. - Taigi, jei jūs turėsite mažiau veiksmingą vakciną, tai yra problema."
Žvilgsnis į priekį
Vienas iš laukiamų „Merck“ vakcinų privalumų buvo galimybė pakankamai skiepyti žmones tik vienu šūviu. Sumažinus dozių, kurias reikia gauti žmonėms, skaičių, vakcinacijos lygis gali padidėti.
Johnsonas ir Johnsonas šį penktadienį paskelbė, kad jos vienos dozės COVID-19 vakcina klinikinių tyrimų metu stipriai apsaugojo nuo viruso. Nustatyta, kad jis yra 72 proc. Efektyvus JAV, 66 proc. Lotynų Amerikoje ir 57 proc. Pietų Afrikoje. Jis bus pateiktas JAV maisto ir vaistų administracijai leidimui gauti kitą savaitę.
„Merck“ teigia, kad toliau tirs bent vieno kandidato į vakciną potencialą, kad įsitikintų, ar kitas vakcinos vartojimo būdas pagerins jos veiksmingumą. Pavyzdžiui, vakciną per nosį galima leisti surišti ląsteles, kurios sukelia antikūnų gamybą.
Stanley Weiss, gyd
Man nenuostabu, kad didelė kompanija, tokia kaip „Merck“, gali pasakyti: „Perkelkime savo išteklius kitur“.
- Stanley Weiss, gydVis dėlto bendrovė daugiausia dėmesio skirs terapiniams vaistams. Weissas sako, kad terapija žmonėms, sergantiems sunkia COVID-19 liga, gali padėti išvengti mirties, o veiksminga terapija infekcijos pradžioje gali užkirsti kelią sunkios ligos vystymuisi.
"Net jei mums pasisekė ir įtikinome visus, kad juos reikia skiepyti, vis tiek yra žmonių, kurie susirgs", - sako Weissas."Taigi terapija išlieka labai svarbi."
Daugybė biofarmacijos kompanijų, įskaitant „Oxford-AstraZeneca“ ir „NovaVax“, yra paskutiniame savo kandidatų į vakciną klinikinių tyrimų etape. Mokslininkams toliau kuriant vakcinas, terapinius vaistus ir kitas kovos su COVID-19 priemones, Weissas sako tikintis to, kas bus ateityje.
"Viskas, kas vyksta, yra nuostabi", - sako Weissas. „Kažkada artimiausiomis valandomis, dienomis, savaitėmis, mėnesiais sulauksime kitų proveržių.“