Mayzent ir Mavenclad gydant IS

2019 m. Kovo mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino du naujus išsėtinės sklerozės (MS) vaistus: Mayzent (siponimodą) ir Mavenclad (kladribiną). Kaip vaistai, modifikuojantys ligą, šie vaistai skirti sumažinti atkryčius ir (arba) sulėtinti ligos progresavimą.

„Mayzent“ ir „Mavenclad“ yra patvirtinti gydyti recidyvuojančią-remituojančią išsėtinę sklerozę (RRMS), taip pat aktyvią antrinę progresuojančią išsėtinę sklerozę (SPMS). Aktyvus SPMS yra IS tipas, kai asmuo vis dar patiria recidyvus, taip pat nuolat patiria su MS susijusių negalių progresavimą.

„Mayzent“ (bet ne „Mavenclad“) taip pat yra patvirtintas gydyti kliniškai izoliuotą sindromą (NVS).

„Mayzent“ apžvalga

Mayzent yra sfingozino 1-fosfato receptorių moduliatorius, panašus į Gilyeną (fingolimodą), ir manoma, kad jis veikia sulaikydamas tam tikrus baltuosius kraujo kūnelius (jūsų infekcijos kovos ląsteles) žmogaus limfmazgiuose. Mayzent taip pat gali turėti tiesioginį priešuždegiminį poveikį smegenyse ir nugaros smegenyse.

Dozavimas

Mayzent yra geriamasis vaistas (vartojamas per burną). Iš pradžių vaistas pradedamas vartoti mažomis dozėmis ir titruojamas per penkias dienas. Skirtingai nuo Gilyena, tik tam tikriems žmonėms reikia stebėti pirmąją dozę, daugiausia tiems, kurie serga tam tikromis širdies ligomis, tokiomis kaip:

• Mažas širdies ritmas (vadinama sinusine bradikardija)
• Širdies smūgis
• Širdies nepakankamumas
• Širdies blokada

Efektyvumas

III fazės bandymeLancet, daugiau nei 1600 pacientų, sergančių antrine progresuojančia IS, atsitiktinai buvo paskirti vartoti Mayzent arba placebą. Mokslininkai nustatė, kad pacientų, kuriems patvirtinta negalios progresavimas (praėjus trims mėnesiams po paskirto vaisto vartojimo), skaičius Mayzent grupėje buvo žymiai mažesnis nei placebo grupėje.

Be to, „Mayzent“ sumažino metinį recidyvų rodiklį (ARR) 55%.

Įspėjimai ir šalutinis poveikis

Pirmiau minėto tyrimo metu dažniausiai pasitaikę „Mayzent“ šalutiniai poveikiai buvo:

• Galvos skausmas
• Aukštas kraujo spaudimas
• Kepenų funkcijos tyrimų padidėjimas

Be to, „Mayzent“ gali padidinti žmogaus infekcijos riziką, sumažindama baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Mayzent gali sukelti geltonosios dėmės edemą, todėl prieš pradedant gydymą rekomenduojama įvertinti oftalmologiją. „Mayzent“ taip pat gali sulėtinti širdies ritmą ir susilpninti plaučių funkciją. Gydant taip pat reikia stebėti kraujospūdį.

Nutraukus Mayzent, žmogaus IS simptomai gali atsinaujinti ir netgi pablogėti, palyginti su prieš gydymą ar jo metu. Štai kodėl, kaip ir vartojant kitus vaistus, svarbu nutraukti vaisto vartojimą tik gydytojo nurodymu. Praneškite savo gydytojui, ar nutraukus vaisto vartojimą, jūsų IS simptomai pablogėja.

Galiausiai verta paminėti, kad vartojant tos pačios klasės vaistus kaip „Mayzent“, buvo pranešta apie retą būklę, vadinamą užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (PRES).

Jei staiga pasireiškia stiprus galvos skausmas, sumišimas ar pasikeičia regėjimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti PRES požymis.

Nors PRES paprastai pagerėja nutraukus vaisto vartojimą, jei jis negydomas, jis gali sukelti insultą.

„Mayzent“ gamintojai pataria, kad vaisingos moterys, vartojančios vaistus, kontracepciją vartos 10 dienų po jos nutraukimo.

„Mavenclad“ apžvalga

„Mavenclad“ yra vaistas, mažinantis baltųjų kraujo kūnelių, dalyvaujančių mielino naikinimo priepuolyje, skaičių. Mielinas yra apsauginė nervinių skaidulų danga, padedanti efektyviai perduoti nervinius signalus; kai pažeisti ar sunaikinti įvairūs IS simptomai.

Dėl „Mavenclad“ saugumo profilio šis vaistas rekomenduojamas žmonėms, sergantiems IS, kurie netoleruoja kito MS vaisto ar pakankamai gerai į jį reaguoja. Kitaip tariant, tai nėra laikoma pirmos eilės gydymo galimybe, kaip yra Mayzent.

Dozavimas

Mavenclad yra geriamasis vaistas, turintis unikalų gydymo režimą - jis skiriamas kaip du kasmetiniai gydymo kursai. Kiekvienas metinis gydymo kursas susideda iš dviejų gydymo savaičių (taip pat vadinamų ciklais), kurių skirtumas bus maždaug mėnuo.

Mavenclad reikia vartoti mažiausiai tris valandas, vartojant kitus geriamuosius vaistus. Jį reikia gerti užgeriant vandeniu ir nuryti visą, nekramtant. Tvarkydami vaistą, rankos turi būti sausos, o po to gerai nusiplaukite rankas vandeniu.

Apribokite kontaktą su oda ir venkite neliesti nosies, akių ir kitų kūno dalių. Jei vaisto pateksite ant odos ar ant bet kokio paviršiaus, nedelsdami jį nuplaukite vandeniu.

Efektyvumas

III fazės bandymeNaujosios Anglijos medicinos žurnalasdaugiau nei 1 300 pacientų, kuriems buvo recidyvuojanti IS, atsitiktinai buvo paskirti arba Mavenclad, arba placebo vaistai.

Tyrėjai nustatė, kad tiems, kurie vartojo Mavenclad, metinių recidyvų buvo mažiau (daugiau kaip 50 proc.), Palyginti su tais, kurie vartojo placebą. Be to, palyginti su placebu, Mavenclad 96 savaitę sumažino negalios progresavimo ir magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) ligos aktyvumo riziką.

Įspėjimai ir kontraindikacijos

„Mavenclad“ yra du juodosios dėžės (rimti) įspėjimai:

• Mavenclad gali padidinti piktybinių navikų (vėžio) riziką, todėl žmonėms, turintiems dabartinių piktybinių navikų, draudžiama.
• Mavenclad gali sukelti apsigimimus, todėl nėščioms moterims jo vartoti draudžiama. Taigi vaisingo amžiaus moterims ir vyrams patariama vartoti kontraceptines priemones vartojant Mavenclad ir mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės dozės.

Be tų, kurie serga vėžiu ar yra nėščia, „Mavenclad“ nerekomenduojamas žmonėms, kurie serga aktyviomis infekcijomis, yra teigiami žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), maitina krūtimi ar yra alergiški kladribinui.

Galimas šalutinis poveikis

Dažniausias „Mavenclad“ šalutinis poveikis yra:

• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• Galvos skausmas
• Sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius

Sumažindamas baltųjų kraujo kūnelių kiekį, „Mavenclad“ gali padidinti žmogaus infekcijos riziką, įskaitant labai sunkias infekcijas, tokias kaip tuberkuliozė (TB), hepatitai B ir C ir herpes zoster (juostinė pūslelinė).

Šis vaistas, be kitų pavojų sveikatai, taip pat yra susijęs su kepenų pažeidimu.

Žodis iš „Wellwell“

Tiek Mayzent, tiek Mavenclad teikia vilties tiems, kurie gyvena su IS, ypač tiems, kuriems yra aktyvi antrinė progresuojanti IS.

Galbūt sielą labiau jaudina tai, kad šie du vaistai yra kūdikio žingsniai link galų gale surasti vaistą. Įsivaizduokite pasaulį be išsėtinės sklerozės - graži mintis, kuri vieną dieną gali būti mūsų rankose.