„Genvoya“, dar vadinama „Quad“ piliule, yra „viskas viename“ tabletė, naudojama gydyti ŽIV suaugusiems ir vyresniems vaikams. Kasdien vartojamą „Genvoya“ sudaro keturi skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:
- Elvitegraviras, integrazės inhibitorius
- Kobicistatas, ŽIV „stiprinantis“ vaistas
- Emtricitabinas, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI)
- Tenofoviro alafenamidas (TAF), kitas NRTI
„Genvoya“ yra pirmoji kombinuota piliulė, vartojusi TAF - „patobulintą“ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) versiją, esančią vaistuose „Truvada“, „Atripla“ ir „Complera“. Taigi „Genvoya“ gali būti laikoma „Stribild“, vienos tabletės, kurią sudaro elvitegraviras + kobicistatas + emtricitabinas + TDF, patobulinimas.
Gileado mokslaiTAF yra laikomas pranašesniu už TDF, nes jis yra provaistas, reiškiantis medžiagą, kuri organizme metabolizuojama gaminant vaistą. Dėl to TAF reikia žymiai mažesnės dozės ir rečiau sukels inkstų funkcijos sutrikimą, kurį patiria kai kurie TDF vartotojai.
Antiretrovirusiniai vaistai neišgydo ŽIV. Vietoj to, narkotikai blokuoja viruso replikacijos ciklo stadiją. Tokiu būdu virusas gali būti nuslopintas iki neaptinkamo lygio ir užkirsti kelią ligos progresavimui.
Su „Genvoya“ blokuojami du etapai: ratvirkštinė transkripcija, kuriame virusinė RNR virsta DNR, irintegracija, kuriame DNR yra integruota į ląstelės-šeimininkės branduolį, kad „užgrobtų“ genetinę mašiną, kad virusas galėtų išjudinti naujas savo kopijas.
Naudoja
Genvoya vartojamas ŽIV infekcijai gydyti. Fiksuotų dozių kombinuotą tabletę 2015 m. Lapkričio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino naudoti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie niekada negydė antiretrovirusinio gydymo ir sveria daugiau nei 77 svarus (35 kilogramus).
Kadangi „Genvoya“ dozė yra fiksuota ir jos keisti negalima, „Genvoya“ negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų ir jaunesniems nei 77 svarų vaikams dėl toksinio vaisto pavojaus.
„Genvoya“ taip pat gali būti naudojamas antiretrovirusinių vaistų režimui pakeisti tol, kol žmogus neaptinkamas viruso krūvis.
„Genvoya“ ar bendrosios vaisto versijos nėra naudojamos ne pagal paskirtį.
Prieš imdamas
Prieš pradėdamas vartoti Genvoya, gydytojas paskirs tyrimus, jei niekada negydėte antiretrovirusinių vaistų arba keičiate gydymą. Pagrindinis tyrimų tikslas yra įsitikinti, kad esate neatsparus nė vienam iš Genvoya vartojamų vaistų (ar bet kokiam kitam antiretrovirusiniam gydymui).
Kadangi atsparumas vaistams gali būti perduodamas, vadinasi, perduodamas vienam asmeniui kitam, naujai užsikrėtęs žmogus gali būti atsparus tam tikriems antiretrovirusiniams vaistams. Tas pats gali pasireikšti visiems, kurie anksčiau buvo veikiami antiretrovirusinių preparatų, kurių metu atsparumas ilgainiui gali natūraliai išsivystyti.
Šie tyrimai gali nustatyti atsparias mutacijas arba viruso jautrumą įvairiems antiretrovirusiniams vaistams:
- Genetinio atsparumo tyrimas: kraujo tyrimas, kuriuo galima nustatyti atsparumą sukeliančių mutacijų skaičių ir rūšis
- Fenotipiniai tyrimai: kraujo tyrimas, naudojamas virusui izoliuoti, kad jį būtų galima paveikti visais turimais antiretrovirusiniais vaistais, kad būtų galima sužinoti, kurie iš jų veikia
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Genvoya draudžiama vartoti tiems, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį tabletėje esantį vaistą.
Genvoya vengiama žmonėms, kartu užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu B. Genvoya gali labai sustiprinti ūminių hepatito B simptomus, įskaitant nuovargį, pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, tamsų šlapimą ir gelta (odos ar akių pageltimas). A
Nors „Genvoya“ sukelia mažiau streso inkstams nei terapija, paremta TDF, jis vis dar naudojamas atsargiai žmonėms, turintiems inkstų problemų. Dėl nepakankamų tyrimų FDA pataria nenaudoti Genvoya žmonėms, kurių numatomas kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 mililitrų per minutę (ml / min).
„Genvoya“ taip pat gali prarasti kaulų mineralus. Nors dažniausiai tai nėra problema daugumai žmonių, kaulų masės tankio (KMT) tyrimai turėtų būti atliekami žmonėms, sergantiems osteoporoze ar patologiniais kaulų lūžiais, siekiant užtikrinti, kad jie yra tinkami kandidatai į vaistą.
Kiti kombinuoti antiretrovirusiniai vaistai
Be „Genvoya“, yra dar 12 kombinuotų vaistų, kuriuos galima vartoti vieną kartą per parą.
- Atripla (efavirenzas + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviras + FTC + TAF)
- „Complera“ (FTC + rilpivirinas + TDF)
- Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + TDF)
- Dovato (dolutegraviras + lamivudinas)
- Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas)
- Odefsey (emtricitabinas + rilpivirinas + TAF)
- „Stribild“ (kobicistatas + elvitegraviras + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + TDF)
- „Symtuza“ (kobicistatas + darunaviras + FTC + TAF)
- Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas
2021 m. Sausio mėn. FDA patvirtino pirmąjį kartą per mėnesį vartojamą antiretrovirusinį derinį, vadinamą „Cabenuva“, kurį sudarė atskiros injekcinės vaistų kabotegraviro ir rilpivirino dozės.
Dozavimas
„Genvoya“ gaminama kaip žalia, pailga, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „510“. Kiekvienoje tabletėje yra 150 miligramų (mg) elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg TAF.
Genvoya geriamas kartą per parą su maistu. Jo negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydyti.
Kaip vartoti ir laikyti
Kad vaistas būtų tinkamai absorbuojamas žarnyne, elvitegravirui reikalingas maistas, ypač riebalai. Pageidautina, kad maistas būtų labai riebus, o ne riebus.
„Genvoya“ galima laikyti kambario temperatūroje, geriausia, kai temperatūra yra žemesnė nei 30 ° C (86 ° F). Geriausia tabletes laikyti originalioje šviesai atsparioje talpykloje tamsioje, vėsioje stalčiuke ar spintelėje. Venkite „Genvoya“ laikyti ant saulėtos palangės ar pirštinių skyriuje. Išmeskite visas tabletes, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.
Jei praleidote Genvoya dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Negalima dvigubinti dozių.
Šalutiniai poveikiai
Genvoya siejamas su mažiau šalutinių poveikių nei daugelis ankstesnės kartos antiretrovirusinių vaistų. Kai jie atsiranda, jie būna lengvi ir trumpalaikiai, praeina per vieną ar dvi savaites nuo gydymo pradžios.
Dažnas
Remiantis išankstinės rinkodaros tyrimais, dažniausi „Genvoya“ vartojimo šalutiniai poveikiai buvo (pagal dažnumą):
- Pykinimas (10% vartotojų)
- Viduriavimas (7% vartotojų)
- Galvos skausmas (6% vartotojų)
- Nuovargis (5% vartotojų)
Sunkus
Retais atvejais buvo žinoma, kad „Genvoya“ sukelia sunkų šalutinį poveikį, sukeliantį rimtų ir potencialiai gyvybei pavojingų komplikacijų, tokių kaip:
- Inkstų nepakankamumas, dažniausiai žmonėms, kuriems jau yra inkstų funkcijos sutrikimas
- Hepatomegalija, nenormalus kepenų padidėjimas, susijęs su NRTI, dažniausiai žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga
- Osteomaliacija, kaulų minkštėjimas, susijęs su tenofoviro vartojimu
- Pieno rūgšties acidozė, potencialiai pavojinga gyvybei pieno rūgšties kaupimasis kraujyje
Įspėjimai ir sąveika
„Genvoya“ nešioja juodąją dėžę, kurioje vartotojai ir sveikatos priežiūros specialistai informuojami apie sunkaus hepatito B paūmėjimo ir hepatomegalijos riziką vartotojams. Patarimai daugiausia pagrįsti patirtimi su TDF ir NRTI, o ne su pačiu TAF.
„Genvoya“ yra B kategorijos nėštumo laikotarpio vaistas, o tai reiškia, kad tyrimai su gyvūnais neparodė žalos vaisiui rizikos, tačiau trūksta gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis.
Nors nėštumo metu „Genvoya“ paprastai laikoma saugia, pasitarkite su savo gydytoju, kad visiškai įvertintumėte gydymo naudą ir riziką, jei esate nėščia ar ketinate pastoti.
Narkotikų sąveika
Žinoma, kad „Genvoya“ sąveikauja su daugeliu vaistų dėl konkurencijos dėl kepenų fermento, vadinamo citochromu P450 (CYP450). Tai fermentas, kurio metabolizmu remiasi daugelis vaistų, įskaitant „Genvoya“.
Kartu vartojant vaistus, kurie yra stiprūs CYP450 induktoriai, gali labai sumažėti „Genvoya“ vaistų koncentracija, sumažėti jo veiksmingumas ir padidėti nesėkmingo gydymo rizika.
Genvoya negalima vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:
- Antipsichotikai: Orap (pimozidas)
- Benzodiazepinai: Halcionas (triazolamas), Versedas (midazolamas)
- Virškinimo trakto motorikos vaistai: Propulsidas (cisapridas)
- Hepatito B vaistai: Hepsera (adefoviras)
- Vaistai nuo migrenos: DHE 45 (dihidroergotaminas), Ergostat (ergotaminas), Migergot (kofeinas + ergotaminas), Medihaler Ergotaminas, Methergine (metilergotaminas) ir kt.
- Prostatos vaistai: Uroxatral (alfuzosinas)
- Plaučių hipertenzijos vaistai: Revatio (sildenafilis)
- Jonažolė
- Statino vaistai: „Mevacor“ (lovastatinas), „Pravachol“ (pravastatinas), „Zocor“ (simvastatinas) ir kt.
- Tuberkulioziniai vaistai: mikobutinas (rifabutinas), rifateris (rifampinas + izoniazidas + pirazinamidas), rifamatas (rifampinas + izoniazidas), rifadinas (rifampinas), Priftinas (rifapentinas) ir kt.
Kiti vaistai gali sąveikauti su „Genvoya“, todėl gali reikėti pakeisti vaistą, sumažinti dozę arba atskirti dozes keliomis valandomis.
Kad išvengtumėte sąveikos, visada patarkite savo gydytojui apie bet kokius vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.
