Karlas Tapalesas / „Getty Images“
Pagrindiniai išsinešimai
- FDA patvirtino injekcinį vaistą „Cabenuva“ ŽIV gydymui suaugusiems.
- „Cabenuva“ skiriama kartą per mėnesį šūvio pavidalu. Tai yra alternatyva dabartiniams geriamojo vaisto vartojimo būdams, kai reikia vartoti tabletes kiekvieną dieną.
- Gydytojai ir tyrėjai tikisi, kad „Cabenuva“ bus patraukli.
Žmonės, kuriems reikalingas gydymas nuo ŽIV, dabar gali rinktis kas mėnesį, o ne kasdienines tabletes. Sausio 21 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino farmacijos bendrovės „ViiV Healthcare“ gaminamą injekcinį vaistą „Cabenuva“, skirtą suaugusiųjų virusui valdyti.
Naujienos seka paskelbus tyrimus, kurie rodo, kad „Cabenuva“ yra toks pat veiksmingas kaip ir šiuo metu vartojami geriamieji vaistai, kad virusų kiekis būtų mažas ir simptomai būtų kontroliuojami.
„Kai kuriems pacientams šis gydymas yra prieinamas, tai yra alternatyva šiai lėtinei būklei valdyti“, - pranešime spaudai sakė FDA Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro Užkrečiamųjų ligų biuro direktorius John Farley, MPH.
Ką tai reiškia tau
Jei esate užsikrėtę ŽIV, dabar turite daugiau gydymo galimybių, galinčių supaprastinti vaistų vartojimo režimą ir apsaugoti jūsų privatumą. Kreipkitės į savo gydytoją, kad sužinotumėte daugiau apie savo gydymo galimybes.
„Cabenuva“ gali padėti išvengti ŽIV
Cabenuva susideda iš kabotegraviro ir rilpivirino. Pirmasis, pasak Kalifornijos universiteto San Francisko medicinos mokyklos epidemiologijos ir biostatistikos profesoriaus, medicinos mokslų daktaro Paulo Volberdingo, yra integrazės inhibitorius; pastarasis yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI).
Tiek integrazės inhibitoriai, tiek NNRTI yra vaistų klasės, neleidžiančios ŽIV daugintis ląstelėse, pažeidžiant bandymą perimti imuninę sistemą.
Kabotegraviras, kaip ir pati „Cabenuva“, priklauso „ViiV Healthcare“; Kita vertus, rilpivirinas priklauso „Janssen Pharmaceuticals“.
„Gydant ŽIV reikia, kad bent du skirtingų klasių vaistai būtų veiksmingi ir išvengtų atsparumo vaistams“, todėl toks derinys pasakoja Volberdingas Verywellui.
Dviejuose 3 fazės 2019 m. Tyrimuose, ATLAS ir FLAIR klinikiniuose tyrimuose, nustatyta, kad Cabenuva buvo saugi ir veiksminga suaugusiesiems, kurie jau buvo virusologiškai nuslopinti, o tai reiškia, kad jie turėjo mažiau nei 50 ŽIV kopijų mililitre kraujo. Naujausi tyrimai rodo, kad Vien kabotegraviras padidino rizikos grupės moterų apsaugą nuo ŽIV infekcijos.
Kabotegraviras dar turi būti patvirtintas ŽIV prevencijai, nes „duomenys yra gana nauji, tuo tarpu duomenys apie [kabotegraviro] poveikį [ŽIV] gydymui buvo jau kurį laiką“, - vidaus ligų profesorius medicinos mokslų daktaras Jonathanas Appelbaumas. medicina ir Floridos valstijos universiteto medicinos koledžo klinikinių mokslų departamento direktorius, sako Verywellas. Tačiau jis tikisi, kad „ViiV Healthcare“ gana greitai pateiks patvirtinimą dėl šio gydymo.
Pasveikinta ŽIV gydymo naujovė
Kai „Cabenuva“ 2019 m. Pirmą kartą buvo pateikta FDA peržiūrėti (tada ji buvo atmesta dėl susirūpinimo dėl chemijos, gamybos ir kontrolės), ji gavo „Fast Track“ ir „Priority Review“ statusą - paskyrimus, kurie ją nukreipė į priekį. Greičiausiai tai buvo pagreitinta, nes ŽIV ir AIDS vis dar sukelia šimtus tūkstančių mirčių per metus visame pasaulyje.
„FDA stengėsi labai reaguoti į ŽIV, - sako Volberdingas. - Iš dalies taip yra dėl aktyvistų spaudimo. ŽIV epidemija, žinoma, vis dar yra baisi problema, todėl prasminga greitai patvirtinti naujus vaistus “.
Federalinė agentūra kartu su „Cabenuva“ patvirtino „Vocabria“ - geriamąjį (tablečių) kabotegraviro preparatą. „Vocabria“ turi būti vartojamas vieną mėnesį prieš pradedant vartoti „Cabenuva“ kartu su Edurant - geriamąja rilpivirino forma, kuri buvo patvirtinta 2011 m. siekiant „užtikrinti, kad vaistai būtų gerai toleruojami“, rašoma pranešime spaudai.
Kai kurie iš 1182 ŽIV teigiamų suaugusiųjų, dalyvavusių ATLAS ir FLAIR tyrimuose, pranešė apie lengvą nepageidaujamą poveikį, įskaitant:
- Karščiavimas
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Galvos svaigimas
- Miego sutrikimai
- Skeleto ir raumenų skausmas
- Odos reakcijos injekcijos vietoje
Manoma, kad Cabenuva bus populiari
Jei ATLAS ir FLAIR tyrimų rezultatai yra kokie nors požymiai, „Cabenuva“ bus patrauklus. Yra daugybė priežasčių, kodėl dvylika šūvių per metus gali būti geriau nei 365 tabletės per metus, Appelbaumas sako Verywellui. Ko gero, akivaizdžiausias yra laikymosi paprastumas.
„Jei visą gyvenimą turite ką nors vartoti kiekvieną dieną, kartais pamiršite, todėl mes taip pat žinome, kad šie vaistai neveikia, jei jų nevartojama“, - sako jis. jei jūs tiesiog einate kartą per mėnesį dėl savo šūvio, tada mes žinome, kad jūs būsite čia, jums bus gerai, jūsų kraujyje bus viskas gerai ir jūsų virusas bus kontroliuojamas. "
Taip pat gali būti psichologinis komfortas gydant mažiau nei daugiau. Kaip pabrėžia Appelbaumas, vis dar egzistuoja socialinė stigma, susijusi su ŽIV užsikrėtimu.
„Jei kasdien vartojate piliulę ar piliulę daugiau nei vieną kartą per dieną, kiekvieną kartą jas vartodami jūs tarsi primenate apie ligą, kurią turite“, - sako jis. „Taigi manau, kad pacientai tai jaučia: "Ei, aš einu kartą per mėnesį, susišvirkščiu ir kitą mėnesį neturiu galvoti apie ŽIV."
Be to, ŽIV sergantiems žmonėms gali būti stresas ar net pavojinga vartoti vaistus šalia kitų. „Jie gali gyventi su kambario draugu, arba gali būti santykiuose, kur jie nejaukiai atskleidžia savo statusą, todėl jiems nereikia jaudintis dėl tablečių laikymo šalia [jei jie gali naudotis„ Cabenuva “] - jie galėtų tiesiog eikite į vaistinę arba pas paslaugų teikėją ir susišvirkškite “, - sako Appelbaumas.
Gavusi FDA patvirtinimą, „ViiV Healthcare“ kreipsis į „Cabenuva“ etiketės pakeitimą. Šis pakeitimas reikštų, kad pacientai per metus turi gauti tik šešis šūvius, palyginti su 12. „ViiV Healthcare“, pasak „Appelbaum“, turi duomenų, rodančių, kad „Cabenuva“ švirkšti kas aštuonias savaites arba kas antrą mėnesį yra toks pat veiksmingas, kaip ir švirkšti kas keturias savaites, arba kas mėnesį.
