FDA suteikia apsauginę apykaklę sportininkams, kuriems gresia smegenų traumos

„Q30 Innovations“ leidimas

Pagrindiniai takai

• JAV maisto ir vaistų administracija leido prekiauti „Q-Collar“, kaklo venų suspaudimo apykakle, skirta apsaugoti smegenis nuo pakartotinio smūgio.
• „Q-Collar“ nėra sukurtas siekiant išvengti sumušimų ar kitų sunkių galvos sužalojimų.
• Net jei asmuo dėvi papildomą apsauginę aprangą, tokią kaip „Q-Collar“, jis vis tiek turėtų sutelkti dėmesį į saugų žaidimą.

Pastaraisiais metais dėmesio centre buvo galimas pavojus sveikatai vaikams, kurie sportuoja kontaktinį sportą. Dabar įmonės kuria produktus, galinčius apsaugoti smegenis šių žaidimų metu.

Praėjusio mėnesio pabaigoje JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) leido prekiauti vyresniems nei 13 metų sportininkams „Q-Collar“ - prietaisu, nešiojamu ant sportininko kaklo, kuris turėtų padėti apsaugoti sportininko smegenis nuo pasikartojančio poveikio.

Tyrimai anksčiau parodė, kad vaikai ir paaugliai dažniau patiria smegenų sukrėtimus nei kolegų kolegos sportininkai. 2015 m. Sisteminga Kalgario universiteto apžvalga, paskelbta„British Journal of Sports Medicine“išsiaiškino, kad regbį, ledo ritulį ir amerikietišką futbolą žaidę sportininkai patyrė smegenų sutrenkimus dažniau nei kitose sporto šakose.

Nors Q apykaklė gali vaidinti svarbų vaidmenį apsaugant sportininkus nuo traumų, jis nėra skirtas išvengti smegenų sukrėtimų ar rimtų smegenų sužalojimų. „Tai naujas prietaisas, pirmasis tokio pobūdžio įrenginys“, - „Verywell“ sako Christopheris M. Loftusas, MD, laikinai einantis FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro Neurologinės ir fizinės medicinos prietaisų biuro direktoriaus pareigas. "FDA peržiūrėtų klinikinių tyrimų duomenys patvirtino šio prietaiso saugumą ir efektyvumą, nes tai padeda apsaugoti smegenis nuo pasikartojančio galvos smegenų sukrėtimo.

FDA suteikė „Q-Collar“ rinkodaros teisę „Q30 Sports Science, LLC“, žinomai kaip „Q30 Innovations“. Numatyta Q apykaklės kaina JAV nebuvo paskelbta, tačiau Kanadoje prietaisas šiuo metu kainuoja 250 Kanados dolerių.

Galimas Q-apykaklės vaidmuo saugant

Q apykaklė laikoma kaklo venų suspaudimo apykakle. 2016 m. Cincinnati vaikų ligoninės tyrimas paskelbtasDidžiosios Britanijos medicinos žurnalasatkreipė dėmesį į vaidmenį, kurį gali turėti šie kaklo suspaudimo apykaklės, siekiant sumažinti vidurinių mokyklų futbolininkų smegenų susidūrimą su kaukolės vidumi, dar vadinamu slosu.

Tyrimai paskelbti žurnaleNeurologijos sienosir„British Journal of Sports Medicine“taip pat nustatė, kad „Q-Collar“ rodo pažadą padėti apsaugoti paauglius, atitinkamai ledo ritulį ir futbolą žaidžiančius sportininkus.

„Q-Collar“ gali vaidinti svarbų vaidmenį padedant žmonėms geriau apsisaugoti sportuojant kontaktinį sportą, tačiau jo veiksmingumas nebuvo patikrintas žmonėms, turintiems įvairių sveikatos problemų. FDA rekomenduoja žmonėms, turintiems tam tikras sąlygas, pvz., Padidėjusį kaukolės spaudimą ir žinomą traukulių sutrikimą, nenaudoti Q apykaklės.

Ką tai reiškia tau

Jei jūs ar jūsų vaikas sportuojate kontaktiniu būdu, „Q-Collar“ nebus sidabrinė kulka, neleidžianti sutrenkti smegenis ir kitus sunkius smegenų sužalojimus. Tai gali padėti sumažinti šalmo vidų ir sumažinti pasikartojančio smūgio smūgį, tačiau saugus žaidimas taip pat turėtų būti pagrindinis prioritetas.

„Q-Collar“ silpni taškai

Nors šiame tyrime nustatyta, kad kaklo venų suspaudimo apykaklės gali vaidinti svarbų vaidmenį ribojant šleifą, Katherine Labiner, MD, vaikų ir sporto neurologė iš Austino vaikų neurologijos konsultantų, yra susirūpinusi, kad tai gali būti per daug teoriška.

„Nėra jokios rūšies vaizdų kūrimo ar tokių dalykų, kuriuos galėtume įdėti į žmonių kaukoles, kad tiksliai žinotume, kas vyksta [smūgio metu], - Labwellas pasakoja Verywellui. „Kai perskaitėte dalį šios informacijos [ant Q antkaklio], ji sako:„ mes nespėjome viso to išbandyti, bet taip pat manėme, kad tai padarys, sumažins riziką “.

Savo pranešime spaudai FDA rašė, kad vieną iš tyrimų, kuriuos jie svarstė peržiūrėdami „Q-Collar“ rinkodaros patvirtinimą, sudarė 284 13 metų ir vyresni asmenys, dalyvavę vidurinės mokyklos futbolo komandoje. Maždaug pusė nešiojo „Q-Collar“, o pusė - ne, o kiekvienas sportininkas prieš sezoną ir po sezono gavo magnetinio rezonanso tomografiją (MRT).

MRT gali parodyti struktūrinius smegenų pokyčius, tačiau Vernonas Williamsas, medicinos neurologas, Los Andželo Cedars-Sinai Kerlan-Jobe instituto Sporto neurologijos ir skausmo medicinos centro įkūrėjas, sako Verywell, kad problemų vis tiek gali kilti net jei vaizduojant jo nematyti.

„Tai, ką mačiau, yra tai, kad„ Q-Collar “sumažino pavojų, kad šie struktūriniai pokyčiai bus atliekami vaizduojant, tačiau tai yra kitoks klausimas nei nuo to, ar jis sumažina smegenų sukrėtimą, ar turi kokį nors poveikį neurologinei funkcijai“, - sako Williamsas.

Reikia saugesnio žaidimo

Tokiose sporto šakose kaip ledo ritulys ir futbolas žaidėjai jau naudoja įvairias apsaugines priemones, kad padėtų jiems saugiau sportuoti. „Q-Collar“, pasak „Loftus“, neturėtų pakeisti esamų šalmų ir kitų prietaisų.

„Prietaisas buvo ištirtas su vartotojais, dėvėjusiais„ Q-Collar “su kita apsaugine sporto įranga, susijusia su konkrečia sportine veikla, pavyzdžiui, šalmais ir pečių pagalvėlėmis“, - sako „Loftus“. „Q-Collar nepakeičia kitos apsauginės sporto įrangos ir turėtų būti su ja.

Norėdamas sukurti saugesnę aplinką sportininkams, Williamsas mano, kad svarbu laikytis daugialypio požiūrio. „Jei įranga gali būti naudinga, tikrai nenorime to ignoruoti“, - sako Williamsas. "Tačiau mes norime įsitikinti, kad juos suprantame. Keičiant elgesį bus naudinga."

Dalis šio besikeičiančio elgesio taip pat apima užtikrinimą, kad sportininkas nustos žaisti ir bus įvertintas, jei jis parodys smegenų sukrėtimą, teigia Labiner.

„Jei grįšite per anksti, rizikuojate ne tik dar labiau save sužaloti, bet ir pratęsti sveikimą“, - sako ji. „Aš norėčiau priminti vaikams:„ Ar norėtumėte praleisti vieną žaidimą dabar, ar taip svarbu grįžti prie vieno žaidimo ir ypač praleisti likusį sezoną? “

Ligų kontrolės ir prevencijos centras pateikia keletą svarbių taisyklių, kurias žmonės turėtų įgyvendinti vietoje, kad padėtų sumažinti smegenų sukrėtimo ar kitų sunkių smegenų sužalojimų riziką. Tai gali būti naudinga kuriant saugesnę sporto kultūrą:

• Smūgiuoji kitam sportininkui į galvą
• Naudodamiesi galva ar šalmu susisiekite su kitu sportininku
• Užmegzti nelegalius kontaktus arba tikrinti, kovoti ar susidurti su neapsaugotu priešininku
• Bandymas sužeisti ar pakenkti kitam sportininkui