FDA leidžia atlikti pirmąjį tiesioginio vartotojo COVID-19 testą, gerinantį prieinamumą

„Getty Images“

Pagrindiniai išsinešimai

• JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gruodžio 9 d. Patvirtino pirmąją tiesioginio vartotojui koronaviruso tyrimo sistemą.
• Testavimo rinkiniui nereikės recepto, jį galės įsigyti 18 metų ir vyresni asmenys.
• FDA teigia, kad rinkiniai skirti padėti žmonėms gauti informaciją apie galimą COVID-19 infekciją ir nustatyti, ar būtina izoliuotis (karantinas), ir (arba) lengvai sudaryti sveikatos priežiūros sprendimų planą.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gruodžio 9 d. Paskelbė patvirtinanti pirmosios tiesioginės koronaviruso tyrimo sistemos vartotojui leidimą naudoti skubiai (agentūra). Agentūros teigimu, tai yra viena iš daugelio priemonių, reikalingų greitai augančiam augimui sumažinti. COVID-19 infekcijos.

„Tai yra pirmasis rinkinys vartotojams, norintiems savarankiškai surinkti nosies mėginį COVID-19 savo namuose, kuriam nereikia recepto“, - sakė JDA Shefenas, MD, JD, FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro direktorius. „LabCorp“ bandomojo rinkinio „Pixel COVID-19“ naujienų leidinys. „Nors daugelį namų kolekcijų rinkinių galima išrašyti naudojant paprastą internetinį klausimyną, šis naujai patvirtintas tiesioginio pirkėjų rinkimo rinkinys pašalina šį žingsnį iš proceso ir leidžia visiems surinkti jų mėginį ir nusiųsti jį į laboratoriją perdirbti “.

Ką reiškia tiesioginis vartotojas?

Paprasčiau tariant, tiesioginis vartotojui reiškia, kad rinkinius (18 metų ir vyresniems žmonėms) bus galima įsigyti be recepto.

„Su pirmuoju be recepto rinkimo namuose rinkiniu, kurį FDA leido naudoti COVID-19, mes suteikiame žmonėms galimybę sužinoti apie savo sveikatą ir priimti pasitikėjimo savimi sprendimus“, - Brianas Caveney, MD, vyriausiasis medicinos pareigūnas ir prezidentas. „LabCorp Diagnostics“, sakoma pranešime spaudai: „Turėdami šį įgaliojimą galime padėti daugiau žmonių išsitirti, sumažinti viruso plitimą ir pagerinti mūsų bendruomenių sveikatą.

Dėl šio leidimo Gailas Trauco, RN, generalinis direktorius ir „Medical Bill 911“ įkūrėjas, sako, kad bandymas bus labai reikalingas. „Pacientams nereikės rasti COVID tyrimų centro ir laukti ilgose eilėse“, - sako ji Verywell.

Gailas Trauco, RN

„LabCorp“ įsitaisė priešakyje, kad testavimas būtų paprastas ir lengvai prieinamas.

Kaip veikia rinkinys?

Pasak FDA, tiesioginis vartotojui rinkinys leis žmonėms patiems rinkti nosies tamponus namuose, o tada išsiųsti mėginį tyrimams į „LabCorp“. Nors norint įsigyti testą nebūtinas draudimas, „LabCorp“ svetainėje teigiama, kad bendrovė gali apmokėti testo išlaidas. Bendrovė taip pat pabrėžė, kad testas neatstoja apsilankymo sveikatos priežiūros specialiste.

„Teigiami arba neteisingi testų rezultatai vartotojui pateikiami telefono skambučiu iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo“, - pažymima FDA svetainėje ir priduriama, kad neigiami testų rezultatai pateikiami el. Paštu arba internetiniame portale. „Tai skirta suteikti vartotojams galimybę susipažinti su informacija apie jų COVID-19 infekcijos būseną, kuri galėtų padėti nustatyti, ar saviizoliacija (karantinas) yra tinkama, ir padėti priimti sprendimus dėl sveikatos priežiūros po diskusijos su sveikatos priežiūros specialistu.

Lapkričio mėn. FDA išleido „EUA“, skirtą „Lucira COVID-19 All-In-One“ testo rinkiniui - pirmajam „COVID-19“ savitestui, kuris suteikia greitų rezultatų namuose naudojant nosies tamponus. Nors ekspertai išreiškė jaudulį dėl bandymo patvirtinimo, daugelis jų taip pat pabrėžė netikslių rezultatų galimybę.

„Testas yra tinkamas vienam momentui“, - „Verywell“ sakė Johnas Hopkinso sveikatos apsaugos centro vyresnysis mokslininkas, medicinos mokslų daktaras Ameshas A. Adalja. "Bet nė vienas testas nėra tobulas, ir svarbu yra ir tai, ką darai vėliau".

Tačiau vienas dalykas yra tikras, sako Trauco: „LabCorp įsitaisė priešakyje, kad testavimas būtų paprastas ir lengvai prieinamas“.

Ką tai reiškia tau

Leidimas įsigyti šį naminių nereceptinių tyrimų rinkinį leis daugiau žmonių išsitirti dėl COVID-19, todėl galbūt sumažins viruso plitimą ir pagerins bendrą žmonių sveikatą visoje šalyje.