Alexas Dosas Diazas / Verywellas
Pagrindiniai išsinešimai
- FDA suteikė leidimą skubiai naudoti naują greitą seilių testą COVID-19.
- Testas gali padėti diagnozuoti virusą per tris valandas.
- „SalivaDirect“ yra pigesnis ir mažiau invazinis nei kiti tyrimai, tačiau gydytojai nėra tikri, ar jis bus tikslus.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) neseniai suteikė leidimą skubiai naudoti naują greitą seilių tyrimą, kuris galėtų padėti diagnozuoti COVID-19 per tris valandas. Jeilio universiteto tyrėjų sukurtas testas gali padėti sumažinti diagnozės išteklių krūvį. laboratorijose visoje šalyje. Bet gydytojai nerimauja dėl jo tikslumo.
„SalivaDirect“, FDA išvalyta rugpjūčio 15 d., Yra paprastesnė, pigesnė ir mažiau invazinė nei naudojant nosiaryklės tamponą SARS-CoV-2, viruso, sukeliančio COVID-19, tyrimui. Testas nėra tobulas ir yra vietos klaidingai neigiamam rezultatui gauti. Iš anksto išspausdintame leidinyje „medRxiv“ nustatyta, kad „SalivaDirect“ testo rezultatai buvo palyginami su nosiaryklės tamponu 94 proc. Laiko.
„Prieš kelis mėnesius būčiau sakęs, kad man tai neįdomu“, - „Verywell“ sako infekcinių ligų ekspertas Rajeevas Fernando iš Sautamptono (Niujorkas). Tačiau Fernando priduria: „mums vis dar trūksta bandymų. Mes neturime pakankamai mašinų, o polimerazės grandinės reakcijos (PGR) tyrimas - pasirinktas diagnostinis testas - yra labai daug darbo reikalaujantis “.
Greitesnis būdas išbandyti daugiau žmonių
Kadangi kai kuriems pacientams šiuo metu reikia laukti iki dviejų savaičių, kad gautų COVID-19 rezultatus, Fernando sako, kad toks greitas testas gali padėti sumažinti atsilikimą.
„Aš tai naudočiau labiau išbandydamas didelę populiaciją ar žmones, kurie tikrai neserga“, - sako jis. „Tai geras būdas patikrinti mažos rizikos žmones. Bet jei pacientui pasireiškia simptomai ir jo seilių testas yra neigiamas, tai atlikčiau atlikdamas PGR tyrimą “.
Richardas Watkinsas, MD, infekcinių ligų gydytojas Akrone, Ohajo valstijoje, tikisi, kad šis konkretus testas gali padėti išlaisvinti PGR tyrimų galimybes ir sumažinti tiekimo problemas, susijusias su tamponų testavimu.
„Viena vertus, aš džiaugiuosi, kad testavimą galima išplėsti, ir tai yra būdas išbandyti daug daugiau žmonių“, - „Verywell“ sako Watkinsas, kuris taip pat yra Šiaurės Rytų Ohajo medicinos universiteto vidaus medicinos docentas. . "Tačiau, kita vertus, aš esu susirūpinęs dėl klaidingai neigiamų testų rezultatų rizikos."
Kaip veikia šis seilių testas?
Atlikę „SalivaDirect“ testą, pacientai, vadovaujami sveikatos priežiūros specialisto, surenka savo seilių mėginį. Kadangi mėginį renka pacientas, tai gali sumažinti sveikatos priežiūros darbuotojų poveikio COVID-19 riziką, sako FDA.
„SalivaDirect“ taip pat nereikia specialaus tipo tamponų ar surinkimo įtaisų. Vietoj to, seilių mėginį galima surinkti į bet kurį sterilų indą.
Ką tai reiškia tau
Šis naujas seilėmis pagrįstas greitas COVID-19 testas gali padėti nustatyti, ar virusas yra teigiamas, tačiau jis nėra tobulas. Jei taikant šį metodą jūsų testas yra neigiamas COVID-19 ir vis dar turi simptomų, paprašykite atlikti tradiciškesnį testą.
Tai nėra pirmas seilių tyrimas, gavus FDA leidimą naudoti skubiai; tai iš tikrųjų yra penktasis, sakoma agentūros pranešime spaudai, kuriame skelbiama „SalivaDirect“ pritarimas.
Tačiau šis tyrimas yra unikalus tuo, kad medicinos personalui nereikia atskirti paciento genetinės medžiagos, vadinamos nukleino rūgštimi, nuo mėginio.
"Tai yra svarbu, nes ištraukimo rinkiniai, naudojami šiam žingsniui kituose bandymuose, anksčiau buvo linkę į trūkumą", - sako FDA. „Galimybė atlikti testą be šių rinkinių padidina didesnio testavimo galimybes ir sumažina turimų išteklių krūvį.“
Šiuo metu NBA naudoja „SalivaDirect“, kad išbandytų besimptomius žaidėjus ir darbuotojus, sakoma „Yale“ pranešime spaudai. Dabar, gavus FDA leidimą naudoti avarinį atvejį, bandymai iškart prieinami kitoms organizacijoms ir laboratorijoms.
Galų gale, ekspertai sako, kad šis naujas testas yra gera papildoma diagnostikos priemonė.
„Aš tikrai manau, kad šiame klimate yra šio bandymo indikacijų“, - sako Fernando. "Bet aš nepasikliačiau tik tuo."
