Sprogus mobiliosios sveikatos („mHealth“) paplitimas ir toliau kelia didelį šurmulį. Žiniasklaidos priemonės greitai pateikia naują prašmatnią programą, kuri žada suteikti pacientams galimybę pasveikti ir padėti gydytojams tapti efektyvesniems. Čikagos universiteto atlikta apžvalga parodė, kad dauguma viešai prieinamų mobiliųjų sveikatos programų yra skirtos pacientams. Jie dažnai orientuojasi į sveikatingumą ir ligų valdymą. Po šių dviejų kategorijų yra pačios diagnozės nustatančios programos, vaistų valdymo programos (skaitmeniniai priminimai) ir elektroninės pacientų portalo programos.
„Moment“ redakcija / „Getty Images“ / „Getty Images“Tačiau dauguma „mHealth“ programų nebuvo išbandytos griežtai, todėl negalime būti tikri, kad jos įgyvendina savo pažadus. Šio straipsnio tikslas nėra atmesti teisėtą „mHealth“ technologijos potencialą teigiamai pakeisti sveikatos priežiūros ir sveikatos rezultatus, bet parodyti, kaip sugedusios „mHealth“ programos ir įrenginiai gali sukelti rimtų pasekmių.
Yra keli defektų tipai, kurie gali kankinti „mHealth“ programą ar įrenginį. Sąrašas nėra baigtinis.
Neteisinga
Daugelis „mHealth“ programų ar įrenginių yra skirti matuoti tokius parametrus kaip gliukozės kiekis kraujyje, kraujospūdis, fizinis aktyvumas, plaučių funkcija, deguonies lygis ir širdies ritmas. Netinkama programa ar įrenginys parametrą matuoja netiksliai, nuvertindamas, pervertindamas ar neteisingai klasifikuodamas.
Apsvarstykite programą, kuri prisijungia prie gliukozės juostelės skaitytuvo, kad išmanusis telefonas taptų gliukozės matuokliu. Jei programoje rodomas netinkamas gliukozės rodmuo ir rekomenduojama neteisinga insulino dozė, pacientas po insulino vartojimo gali patirti pavojingai žemą arba aukštą gliukozės kiekį.
Kai kurie parametrai yra ne paprasti skaičiai, o kategorijos. Neteisinga programa neteisingai suklasifikuos parametrą į netinkamą kategoriją. Joelis A. Wolfas ir jo kolegos iš Pitsburgo universiteto įvertino išmaniųjų telefonų programų tikslumą, kurie buvo skirti analizuoti odos pažeidimų nuotraukas ir įvertinti tikimybę, kad pažeidimai buvo melanomos.
Trys iš keturių programų 30 proc. Ar daugiau tikrų melanomų neteisingai priskyrė gerybinėms. Dar vieną įdomių rezultatų tyrimą taip pat paskelbė kardiologas dr. Christophe Wyss iš Šveicarijos Ciuricho širdies klinikos. Jo komanda išnagrinėjo komercines išmaniųjų telefonų programas, kurios matuoja širdies ritmą. Jie nustatė savo diagnostikos tikslumo neatitikimus - nekontaktiniai įrenginiai buvo mažiau tikslūs nei kontaktais pagrįstos programos.
Tai, kiek netinkama programa ar įrenginys pakenks pacientų saugumui, priklauso nuo klaidos krypties ir dydžio, sprendžiamos pagrindinės sveikatos būklės, programos naudojimo konteksto ir kitų veiksnių.
Nepatikimas
Nepatikima programa ar įrenginys keičiasi matuodami nepakitusius parametrus. Pavyzdžiui, nepatikima gliukozės matavimo programa parodytų, kad vartotojo gliukozės kiekis kraujyje labai pasikeitė, kai iš tikrųjų jis išliko stabilus. Atminkite, kad programa ar įrenginys gali būti patikimas, bet netinkamas. Prietaisas, kuris nuolat nuvertina gliukozės kiekį kraujyje 30 mg / dL, būtų patikimas, bet negaliojantis.
Ne įrodymais pagrįstas
Programa ar įrenginys, kuris nėra pagrįstas moksliniais įrodymais, galėtų pateikti vertinimus arba pasiūlyti gydymo būdus, kurie geriausiu atveju yra nenaudingi arba blogiausiu atveju kenksmingi. Tarpinis scenarijus yra tas, kad „mHealth“ technologija nepateikia funkcijų ar komponentų, kurie, kaip žinoma, yra naudingi. Tarkime, kad gydytojas naudoja programą, kad nustatytų geriausią nekontroliuojamos astmos paciento gydymo kursą. Jei programai nebus rekomenduojamas įrodymais pagrįstas gydymas (pvz., Inhaliuojamieji steroidai), pacientas gali be reikalo nukentėti.
Kai kurios „mHealth“ programos apskaičiuoja paciento rizikos profilį, remdamosi konkrečių pacientų duomenimis. Pavyzdžiui, širdies rizikos skaičiuoklė gali naudoti paciento amžių, lytį, rūkymo būseną, kraujospūdį, cholesterolio kiekį ir kitą informaciją, kad įvertintų širdies įvykių riziką.
Dideli netikslumai tokioje programoje gali pakreipti gydytojus link kenksmingų ar neveiksmingų gydymo būdų.
Tikimasi, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai nuspręs, ar veikti pagal programose ar įrenginiuose pateiktą informaciją, atsižvelgti į klinikinius sprendimus. Bet sugedusi programa gali pasirodyti patikima. Pacientai ar įprasti vartotojai (didžiausia „mHealth“ programų auditorija) dar mažiau gali įvertinti programos ar įrenginio tikslumą.
Ekspertai teigia, kad norint patvirtinti „mHealth“ programas ir jų pagrindinius principus, reikia atlikti atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus (kurie paprastai laikomi aukso standartu atliekant tyrimus). Visų pirma turėtume ieškoti bandymų su dideliais pavyzdžiais ir ilgais tolesniais tyrimais.
Kol kas šie „mHealth“ programų tyrimai yra riboti, tačiau buvo atlikti kai kurie atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai. Pavyzdžiui, 2019 m. Tyrime buvo naudojamas atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, siekiant įvertinti psichinės sveikatos mobiliosios programos veiksmingumą gerinant ir stresą mažinant dirbančias moteris. Tyrimas parodė, kad tiems, kurie naudojosi programą, labai pagerėjo su darbu susijusi savijauta ir sumažėjo stresas.
Tiriant „mHealth“ programas taip pat yra iššūkių naudojant atsitiktinių imčių kontroliuojamus bandymus. Vienas tyrimas pažymėjo, kad atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose dažnai naudojamos laukimo grupės arba placebai. Kai kuriais atvejais gydymo atsisakymas nėra tinkamas žiūrint į „mHealth“ programas, kurios teikia įrodymais pagrįstą gydymą skaitmeniniu formatu. Jie padarė išvadą, kad naudingiausias būdas tiriant šias „mHealth“ programas gali būti palyginti pacientų, naudojančių programas, rezultatus su tais, kurie gydosi ambulatoriškai.
Kiti aspektai
Sugedusią programą galima pašalinti iš rinkos, kaip tai buvo „Pfizer“ reumatologijos skaičiuoklės programoje, kur buvo surinkti netikslūs reumatoidiniu artritu sergančių pacientų ligos aktyvumo įvertinimo balai.
Bet pašalinimas iš internetinių rinkų tik užkerta kelią naujiems atsisiuntimams. O programos, jau atsisiųstos į vartotojo išmanųjį telefoną ar planšetinį kompiuterį? Jei vartotojas nežino apie pavojų, rizika išlieka.
Kitas svarbus klausimas yra jautrios sveikatos informacijos, saugomos arba pasiekiamos naudojant „mHealth“ technologiją, saugumas. Pacientai ir gydytojai yra susirūpinę dėl galimų duomenų pažeidimų.
FDA reguliuoja kai kuriuos mobiliųjų sveikatos programų tipus, tačiau kiti laikomi mažos rizikos, jei jie nėra laikomi medicinos prietaisais ir nėra stebimi.
Nors turėtume žinoti apie jų riziką ir apribojimus, „mHealth“ programos taip pat gali paskatinti žmones rinktis sveikiau ir prisiimti daugiau atsakomybės.