„GenScript Biotech“
Pagrindiniai išsinešimai
- FDA neseniai patvirtino naują kraujo tyrimą, nustatantį neutralizuojančius antikūnus, kurie gali blokuoti SARS-CoV-2 patekimą į žmogaus ląsteles ir jų užkrėtimą.
- Tyrimą mokslininkams bus lengviau naudoti, nes tam nereikia naudoti gyvo viruso mėginio ar labai specializuotos laboratorijos įrangos, o rezultatus galima pateikti per vieną ar dvi valandas.
- Neutralizuojančių antikūnų tyrimas gali padėti įvertinti būsimus kandidatus į vakciną ir nustatyti, ar prireiks revakcinacijos tipo vakcinos.
Kai visuotinis patvirtintų koronaviruso atvejų skaičius sutampa su 50 milijonų, o COVID-19 hospitalizavimas Jungtinėse Valstijose pasiekė visų laikų rekordą, mokslininkai varžosi dėl vakcinų ir bandymų, kurie galėtų mums daugiau sužinoti apie mirtiną virusą. Naujausias pavyzdys apima antikūnų (serologinių tyrimų) testą, už kurį maisto ir vaistų administracija (FDA) penktadienį, lapkričio 6 d., Gavo skubaus naudojimo leidimą (EUA).
Kraujo tyrimą sukūrė Singapūro „Duke-NUS“ medicinos mokyklos mokslininkai ir išdavė „GenScript USA Inc.“. Tai pirmas aptikęs neutralizuojančius antikūnus nuo neseniai ar anksčiau užkrėstos SARS-CoV-2 - virusu, sukeliančiu COVID-19 .
Kas yra antikūnų testas?
Antikūnų tyrimas yra kraujo tyrimas, kurio metu ieškoma specifinių antikūnų, kurie yra jūsų kraujyje esantys baltymai, kovojantys su infekcija.
Šiuo metu yra daugiau nei 50 kitų serologinių tyrimų, kuriems FDA taip pat suteikė EUA, tačiau tų tyrimų reikiaįrišimasantikūnai. Šis naujas testas, žinomas kaip „cPass“, yraneutralizuojantisantikūnai. Koks skirtumas? Suskaidykime.
Susirišantys antikūnai prisijungia prie viruso ir nebūtinai sumažina infekciją.
Neutralizuojantys antikūnai blokuoja viruso patekimą į žmogaus ląsteles ir jų užkrėtimą.
„Neutralizavimas nereiškia žudymo [SARS-CoV-2]; tai reiškia užkirsti kelią infekcijai ", - sako Verywellas Jamesas Crawfordas, medicinos mokslų daktaras, Feinšteino medicinos tyrimų instituto profesorius ir„ Northwell Health "laboratorijos tarnybų vyresnysis viceprezidentas.
Nepaisant to, ar jie ieško neutralizuojančių ar rišančių antikūnų, antikūnų testai nustato, ar kas nors anksčiau buvo veikęs COVID-19. Kai kurie ekspertai sako, kad neutralizuojančių antikūnų atradimas kažkieno kraujyje gali būti galimo imuniteto prieš šią ligą požymis.
"Neutralizuojantys antikūnai blokuoja viruso patekimą, todėl jie rodo [imuniteto] rodiklius", - labai gerai sako Gigi Gronvall, MD, vyresnysis mokslininkas ir docentas Johnsono Hopkinso sveikatos apsaugos centre Bloomberg visuomenės sveikatos mokykloje. jie tik rodo ir ar yra tam tikras lygis, kuriame mes žinome, kad yra apsauga? Mes to dar nežinome, tačiau tokio tipo testai padės išspręsti tuos klausimus “.
„CPass“ testas palengvins atsakymą į kai kuriuos tokio tipo klausimus iš dalies dėl jo supaprastinto proceso. Remiantis išankstiniu tyrimo, kuriame daugiausia dėmesio skiriama cPass, atspausdintu nauju testu, kuris yra pakaitinio viruso neutralizavimo testas, galima aptikti neutralizuojančius antikūnus be „būtinybės naudoti gyvus virusus ar ląsteles ir jis gali būti baigtas per vieną – dvi valandas“ tyrimai ar klinikinės laboratorijos. Anksčiau mokslininkams prireikė kelių dienų specializuotoje laboratorijoje, naudojant gyvą viruso mėginį - tai reiškia, kad norint užkirsti kelią galimam mirtinų patogenų plitimui, reikėjo atlikti daug aukštesnio lygio biologinį talpinimą.
„Kaip mokslininkas, manau, kad tai bus vertinga analizė, kad galėtume pasinaudoti ir suskaičiuoti, ką galime sužinoti apie įvairias populiacijas, kad gautume vakciną“, - sako Crawfordas. „Tikimasi, kad sugebėsime išmatuoti neutralizuojančius antikūnus ir tai yra daug paprastesnis tyrimas nei atliekant gyvos virusinės kultūros tyrimą. "
„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.
Kaip ilgai antikūnai gali trukti organizme?
Nors tyrimuose nuolat siūloma prieštaringa informacija apie tai, kiek laiko antikūnai gali likti mūsų sistemoje, Gronvallas sako, kad žmonės neturėtų pernelyg užsikabinti už skaičių, nes informacija apie virusą bėgant laikui keisis. Tam tikro viruso atveju ji sako, kad antikūnų kiekis paprastai būna didžiausias praėjus dviem ar trims mėnesiams po infekcijos, o po to palaipsniui mažėja.
"[Antikūnų kiekis] mažėja, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad tai yra imuniteto pabaiga", - sako Gronvallas. „Jūsų imuninė sistema yra labai komplikuota. Yra tokių dalykų, vadinamų atminties ląstelėmis, taigi, nors antikūnų kiekis mažėja, jūsų imuninė sistema turi šiek tiek atminties ir gali vėl paskatinti veikti, kai vėl susiduriate su virusu. "
Ką tai reiškia tau
Pirmo tipo antikūnų testo leidimas yra gera žinia mokslininkams, norintiems atlikti daugiau tyrimų, kaip virusus neutralizuojantys antikūnai gali veikti su imunine sistema kovojant su infekcija. Tai taip pat galėtų padėti vakcinų kūrėjams išbandyti, kaip jų vaistai veikia laikui bėgant, ir ar reikės pakartotinio šūvio.
Neutralizuojantis antikūnų tyrimas gali padėti įvertinti vakcinos veiksmingumą
Matuojant neutralizuojančius antikūnus žmonėms po vakcinacijos, mokslininkai gali geriau sužinoti, kaip kandidatai į vakciną laikosi laikui bėgant. Tyrimai jau parodė potencialią vakcinų, sukeliančių didelį neutralizuojančių antikūnų kiekį, kūrimo vertę, dėl kurios cPass galėtų tapti svarbia jų veiksmingumo vertinimo priemone.
„Kai vakcinos pradeda būti skiriamos milijonams žmonių, kyla klausimas, ar mes atliksime žmonių bandymus, kad sužinotume, ar jie tikrai saugomi? Crawfordas sako. "Norėdami būti apsaugoti, turite išmatuoti neutralizuojančius antikūnus, ne bet kokius senus antikūnus."
Gronvall priduria, kad jai įdomu pamatyti daugiau tyrimų, kurie įvertintų antikūnų kiekį neutralizuojantį laiką. Tokiu būdu, kai lygis neišvengiamai kris, tyrėjai supras, kada jų yra nepriimtinai mažai ir reikia pakartotinai skiepytis.
Nors neaišku, ar netrukus cPass bus naudojama gydytojo kabinete, FDA aiškiai pasakė, kad vien todėl, kad kažkas turi neutralizuojančių antikūnų, tai nereiškia, kad jie yra apsaugoti nuo COVID-19.
„Pacientai neturėtų interpretuoti rezultatų sakydami, kad yra imunitetai ar turi imunitetą nuo viruso“, - FDA prietaisų centro In vitro diagnostikos ir radiologinės sveikatos biuro direktorius Timas Stenzelis, mokslų daktaras. Radiologinė sveikata, sakoma FDA pranešime spaudai.
-and-sunscreen.jpg)
