Makeda Robinson, medicinos mokslų daktarė, yra infekcinių ligų specialistė, šiuo metu Stanfordo universitete studijuojanti virusų ir šeimininkų sąveiką su naujais virusais. Kiekvieną savaitę dr. Robinsonas išskiria sudėtingas COVID-19 temas ir sprendžia aktualias visuomenės sveikatos problemas.
Tyrinėtojams visame pasaulyje lenktyniaujant sukurti vakciną nuo SARS-CoV-2 - viruso, sukeliančio COVID-19 - kyla vis daugiau nerimo dėl galimo vakcinos šalutinio poveikio, platinimo ir prieinamumo.
Rugpjūčio mėnesį atlikta „Gallup“ apklausa parodė, kad kas trečias amerikietis teigė, kad negaus vakcinos COVID-19.
Šiuo metu vyksta keli pasauliniai bandymai, į kuriuos buvo įtraukta tūkstančiai savanorių išbandyti galimas vakcinas. Daugelis kandidatų jau yra paskutiniame bandymų etape - bet kas nutiks, jei vakcina bus sukurta ir niekas nenori jos vartoti?
Dr. Robinsonas kreipėsi į „Verywell Health“, norėdamas numalšinti vakcinos baimę, išsiaiškinti, kas vyksta šių tyrimų metu, ir paaiškinti svarbų vaidmenį, kurį vakcinos atliks užbaigiant COVID-19 pandemiją.
„Verywell Health“: Ar galite paaiškinti, kodėl vakcina yra tokia svarbi tokiam virusui kaip SARS-CoV-2?
Dr. Robinsonas: Vakcinų kūrimas ir platinimas buvo vienas iš didžiausių visuomenės sveikatos gerinimo veiksnių praėjusiame amžiuje. Jų išgelbėtų ir pagerintų gyvybių skaičius yra milžiniškas. Vien JAV Ligos kontrolės centrai (CDC) apskaičiavo, kad 2014 m. Skiepijimai užkirto kelią 21 milijonui hospitalizacijų ir 732 000 mirčių vaikams, gimusiems per pastaruosius 20 metų.
Net jei virusas nėra mirtinas, gali būti ilgalaikių infekcijos pasekmių. Dabar šį reiškinį matome su tolimųjų reisų vežėjais COVID-19 - žmonių grupe, kuri atsigavo po ūmios infekcijos, kad galėtų gyventi su lėtiniais, gyvenimą keičiančiais simptomais.
Nors žinome, kad kaukės, socialinis atsiribojimas ir rankų higienos praktika yra veiksmingos, jei norisi, kad gyvenimas grįžtų į „įprastą“, greičiausias ir efektyviausias būdas tai padaryti bus per vakciną (-as). .
Mes vis dar mokomės, kaip saugomas mūsų natūralus imunitetas. Manoma, kad net labiausiai nukentėjusiuose JAV miestuose, tokiuose kaip Niujorkas, buvo užkrėsta 20% gyventojų, o apskaičiuota bandos imuniteto riba yra arčiau 70%.
Geriausias mūsų būdas įveikti šią spragą be gyvybės praradimo yra skiepai. Štai kodėl taip svarbu, kad šių vakcinų saugumo profiliai būtų visiškai ištirti ir mes nedėtume vežimėlio prieš žirgą. Bendros vyriausybės, pramonės ir akademinės bendruomenės pastangos paskatino spartų progresą, ir nors svarbu neprarasti laiko, „lėtas“ procesas dabar yra greičiausias būdas įvertinti reakciją į skiepus ir sustiprinti pasitikėjimą vakcinomis.
„Verywell Health“: ką svarbu žinoti apie vakcinos kūrimo procesą šiuo metu?
Dr. Robinsonas: Šiuo metu mes visi gauname pirmąją eilę mokslo procese. Kartais gali atrodyti, kad mokslininkai jau turi visus atsakymus, tačiau šie atsakymai yra eksperimentai ir patvirtinimas. Dabar mes išgyvename visą procesą mikroskopu.
Vakcinos kūrimas ne visada yra paprastas procesas, todėl vakcinoms patvirtinti tradiciškai gali prireikti dešimtmečių. Klinikinių tyrimų fazės yra įprastas vakcinacijos ar kitų terapijos priemonių būdas, kuris šiandien yra rinkoje. Pandemijos metu jie buvo pagreitinti iki „metmenų greičio“.
Kiekviename vakcinos tyrime yra duomenų saugumo peržiūros taryba (DSRB), kuri yra nepriklausoma klinikinio tyrimo dalis. Jie periodiškai susitinka, norėdami realiuoju laiku peržiūrėti duomenis ir priimti sprendimus, ar saugu tęsti tyrimą, leidžiantys tyrimus atliekantiems žmonėms apakti rezultatus ir užkirsti kelią šališkai analizuoti rezultatus.
Tačiau nepaprastai svarbu, kad žmonės, atliekantys šiuos tyrimus, būtų kuo skaidresni, kad sukeltų pasitikėjimą. Naujausios apklausos parodė, kad potencialiai 30–50% amerikiečių nesiryžtų skiepytis COVID-19. Be didesnio gyventojų skaičiaus pirkimo technologija nebus svarbi.
„Verywell Health“: Kiek vakcinos tyrimų šiuo metu atliekama dėl SARS-CoV-2? Kaip manote, kada bus paruošta vakcina?
Dr. Robinsonas: Nėra vakcinų, kurios būtų patvirtintos visam naudojimui. Klinikinių žmonių tyrimų metu yra 44 kandidatai į vakciną, penki patvirtinti ribotam naudojimui, o 11 - 3 fazės klinikiniuose tyrimuose. Dauguma šių vakcinų platformų yra arba adenovirusiniai vektoriai, ir MRN pagrindu pagamintos vakcinos, arba inaktyvuotos viruso vakcinos.
Šių kandidatų įvairovė yra labai svarbi, kad sutrukdytume sudėti visus kiaušinius į vieną krepšį. Turėdami tiek daug variantų, mes suteiksime geriausias galimybes įgyvendinti bendras vakcinacijos pastangas nuo 2021 m.
„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.
„Verywell Health“: Viena potenciali vakcina „AstraZeneca“ buvo trumpam sustabdyta, tačiau dabar ji grįžta į savo vėžes. Ar normalu, kad vakcinos tyrimai tęsiasi?
Dr. Robinsonas: Dirbant šioje dešimčių tūkstančių dalyvių skalėje, padidėja galimybė, kad kam nors atsiras liga, nesusijusi su vakcina. Atsiradus nepageidaujamam įvykiui, labai svarbu ištirti pagrindinę priežastį.
Kalbant apie „AstraZeneca“ tyrimą, liepos mėnesį buvo pradėta pauzė, kai pacientui atsirado neurologiniai simptomai, kuriuos vėliau nustatė išsėtinė sklerozė ir kurie laikomi nesusijusiais su tyrimu.
Antroji, paskutinė pauzė, buvo padaryta moteriai JK, kuriai atsirado neurologinė būklė, atitinkanti skersinį mielitą - uždegiminį procesą, apimančią stuburo koloną. Ji gavo vakciną, o ne placebą.
Nors JAV tyrimas tebėra sustabdytas, nes FDA toliau tiria incidentą, jis buvo atnaujintas kitose šalyse, ir mes turėsime toliau stebėti rezultatus. Tai yra puikus pavyzdys, kodėl neturėtume lenktyniauti su ne iki galo išbandyta vakcina, kad būtų galima naudotis žmogaus nustatytais terminais.
„Verywell Health“: kodėl svarbu vienodai paskirstyti vakciną ir kokių priemonių tai imamasi?
Dr. Robinsonas: Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) stengėsi suburti organizaciją, kuri palengvintų vienodą pasaulinę prieigą prie vakcinų. Jų tikslas - iki 2021 m. Pabaigos pristatyti 2 milijardus saugios vakcinos dozių. Tai bendradarbiavimo modelis ir tai rodo tokios institucijos kaip PSO stiprybę tokiu laiku, kad būtų išvengta prieigos skirtumų. Tie, kurie dalyvauja šiame konsorciume, gaus pakankamai skiepų, kad padengtų bent 20% jų gyventojų.
PSO portfelyje yra devynios vakcinos, įskaitant „Moderna“ ir „AstraZeneca“ vakcinas. Kai daugiau vakcinų juda vamzdynu, prioritetas taps iššūkiu sukurti struktūras, reikalingas tinkamam vakcinavimui pristatyti, laikyti ir administruoti. Tiek etiniu, tiek loginiu požiūriu labai svarbu, kad paskiepijimai būtų paskirstyti teisingai visuotiniam atnaujinimui, o tam reikės tvirtos lyderystės ir bendradarbiavimo.
„Verywell Health“: Kodėl svarbu visiems skiepyti fiziškai pajėgius skiepus, kad būtų apsaugoti negalintys?
Dr. Robinsonas: Yra pogrupis žmonių, kurių imuninė sistema negali užtikrinti tvirto atsako į vakciną. Per šį laiką jie yra nepaprastai pažeidžiami, todėl jiems teko dar rimtiau atsižvelgti į COVID-19 atsargumo priemones, nes nuo jų labiau priklauso jų gyvenimas. Manau, kad kuo daugiau galime įsidėti save į jų batus, tuo lengviau apsispręsti būti atsargiems ir pagarbiam aplinkiniams žmonėms ir suvokti galimybę skiepytis kaip galimybę, kuri nėra prieinama visiems.
„Verywell Health“: ar galite pakalbėti apie nuo antikūnų priklausomo stiprinimo skiepais potencialą?
Dr. Robinsonas: Idėja yra ta, kad gaminant antikūnus prieš virusą natūralios infekcijos ar vakcinacijos būdu, kai kurie antikūnai veiks geriau nei kiti. Ne tokie stiprūs gali atpažinti virusą, tačiau negali jo neutralizuoti. Tai gali sukelti viruso kompleksus ir, galbūt, sustiprinti uždegiminį atsaką.
Buvo tam tikrų susirūpinimų dėl nuo antikūnų priklausomo stiprinimo kuriant kitas koronavirusų vakcinas. Nors tai yra svarbus dalykas, mes turėsime toliau tęsti informaciją apie pakartotinės infekcijos atvejus ir klinikinius vakcinos tyrimus, kad geriau suprastume, ar taip atsitinka vartojant SARS-CoV-2.
„Verywell Health“: koks blogiausias šalutinis poveikis gali atsirasti dėl COVID-19 vakcinos?
Dr Robinson: Dažnas vakcinos šalutinis poveikis yra karščiavimas, nuovargis ir skausmas injekcijos vietoje. Šie simptomai gali pasireikšti vartojant bet kokią vakciną. Viršijant šią bendrą riziką, specifinis nepageidaujamas poveikis priklauso nuo konkrečios vakcinos.
Daugelis dabartinių vėlyvosios stadijos vakcinų yra adenovirusinės vektorinės vakcinos, savo struktūra panašios į „AstraZeneca“ vakciną. Mes vis dar laukiame išsamesnės informacijos apie epizodą, kuris sustabdė šį tyrimą, kad galėtume geriau įvertinti pagrindinę priežastį. Remiantis dalijama informacija, atrodo, kad pacientas pasveiko ir neaišku, ar epizodas buvo susijęs su vakcinacija.
Blogiausias scenarijus būtų tas, kad paskiepytų pogrupiui skersinio mielito simptomai, tokie kaip raumenų silpnumas ar paralyžius, nebūtų visiškai grįžtami. Tačiau mes taip pat turėtume prisiminti, kad yra rizika natūraliai užsikrėsti SARS-CoV-2, kuri buvo susijusi su neurologiniais sindromais, tokiais kaip skersinis mielitas.