Ką reikia žinoti apie „Bydureon“ („Exenatide Extended-Release“)

„digicomphoto“ / „iStockphoto“

Bydureonas (eksenatidas) yra injekcinis vaistas, skirtas padėti valdyti cukraus kiekį kraujyje žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis priklauso vaistų, vadinamų GLP-1 RA (dar vadinamų inkretino mimetikais), klasei, kurie veikia stimuliuodami į gliukagoną panašaus peptido-1 receptoriaus agonisto (GLP-1 RA) sekreciją. Bydureon yra dviejų formų: kaip injekcija švirkštu ir adata ir kaip iš anksto užpildytas švirkštimo priemonės švirkštiklis. Bydureon paprastai nėra.

GLP-1 RA vaistai, panašūs į Bydureon, yra šie:

• Truliškumas (dulagliutidas)
• Victoza (liragliutidas)
• Adliksinas (liksisenatidas)
• Ozempikas (semaglutidas)
• Byetta (trumpo veikimo eksenatido forma)

Naudoja

Bydureonas skatina kasą išskirti insuliną, kai jis liečiasi su gliukoze. Kadangi tai pailginto atpalaidavimo vaistas, jį reikia švirkšti tik kartą per savaitę bet kuriuo paros metu (priešingai nei „Byetta“, kuris turi būti švirkščiamas du kartus per dieną pagal griežtą tvarkaraštį).

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Bydureon padeda sumažinti A1C (vidutinio gliukozės kiekio kraujyje matavimas per tris mėnesius) maždaug 1,6%. Nustatyta, kad egzenatidas turi ir kitų privalumų, įskaitant beta ląstelių, atsakingų už insulino gaminimą kasoje, ir svorio mažinimo skatinimą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, funkcijos išsaugojimą.

Bydureonas nėra insulino pakaitalas ir jo negalima vartoti vietoje insulino žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu ar diabetine ketoacidoze.

Naudoja ne etiketėje

Nors maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtina svorio metimo, ji yra svorio metimo priemonė. Tačiau jis buvo naudojamas tam tikslui, nors ir retai.

Prieš imdamas

Bydureon paprastai nėra skiriamas kaip pirmos eilės diabeto gydymas. Jei jis naudojamas kaip pradinis gydymas, vaistas paprastai skiriamas kartu su metforminu, o kai kuriais atvejais - ir kitu gydymu. Amerikos diabeto asociacijos klinikinėse rekomendacijose šis metodas rekomenduojamas pacientams, turintiems didelės rizikos veiksnių, pavyzdžiui, širdies ir kraujagyslių ar inkstų ligas.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Prieš pradėdami vartoti Bydureon, pasakykite savo paslaugų teikėjui, jei anksčiau sirgote virškinimo trakto liga, pankreatitu, tulžies akmenimis, alkoholizmu ar padidėjote trigliceridų kiekį kraujyje.

Bydureon nėra skirtas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

FDA Bydureoną laiko C kategorijos vaistu, o tai reiškia, kad atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad jis gali pakenkti vaisiui, kurio motinai buvo skirtas vaistas. Dėl šios priežasties nėštumo metu Bydureon reikia vartoti tik tuo atveju, jei akivaizdu, kad nauda bus didesnė už galimą riziką. Kiekvienas, kuris pastoja vartodamas Bydureon, turėtų nedelsdamas pranešti apie tai savo gydytojui.

Kadangi Bydureon netirtas vaikams, jo nereikėtų skirti vaikams ar paaugliams.

Dozavimas

Gamintojo teigimu, standartinė dozė žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, yra viena 2 miligramų (mg) injekcija kas septynias dienas kiekvieną savaitę tą pačią dieną, bet bet kuriuo paros metu, su maistu ar be jo. Patikrinkite receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.

Bydureon yra šių formų:

• Dviejų kamerų rašiklis: keturi vienos dozės švirkštikliai, kurių kiekviename yra po 2 mg eksenatido (4 savaičių atsargos).
• BCise autoinjektoriai: keturi vienos dozės automatiniai injektoriai, kurių kiekviename yra po 2 mg eksenatido (4 savaičių atsargos).

Kaip vartoti ir laikyti

„Bydureon BCise“ purkštukus reikia laikyti šaldytuve plokščius. Prieš naudojant vieną, jis turi būti 15 minučių pašildomas iki kambario temperatūros, tada bent 15 sekundžių stipriai purtomas aukštyn ir žemyn oranžiniu dangteliu į viršų.

Bydureon reikia švirkšti po oda (į riebalinį audinį, esantį po oda, o ne į raumenis ar veną). Jis gali būti vartojamas tose pačiose vietose kaip ir insulinas - pilvo srityje (du centimetrai žemiau pilvo mygtuko), išorinėse šlaunyse ar viršutinėse rankose. Kiekvieną savaitę galima suleisti tą pačią sritį, tačiau tiksli vieta turėtų būti pakeista. Kad įsitikintumėte, jog gausite visą dozę, palaikykite švirkštimo priemonę injekcijos vietoje 15 sekundžių.

Jei praleidote Bydureon dozę, galite ją vartoti tol, kol kita planuojama dozė bus likus trims ar daugiau dienų. Jei praleidote dozę per vieną ar dvi dienas nuo kitos reguliariai suplanuotos dozės, nevartokite praleistos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Bydureon gali sukelti kelis šalutinius poveikius, nuo lengvo iki sunkaus.

Dažnas

Kadangi Bydureonas atitolina maisto srautą iš skrandžio, dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas ir vėmimas, kurie laikui bėgant paprastai mažėja, kai organizmas pripranta prie vaistų. Kiti dažni, nors ir nedideli, šalutiniai reiškiniai yra niežėjimas ir paraudimas injekcijos vietoje.

Jei odos reakcijos progresuoja iki stipraus skausmo, patinimo, pūslių, atviros žaizdos ar tamsaus šašo injekcijos vietoje, kreipkitės į gydytoją. Nedaugeliui žmonių, vartojant Bydureon, injekcijos vietoje atsirado celiulitas (celiulito sluoksnio infekcija) arba nekrozė (audinių žūtis). Gali prireikti chirurginio gydymo.

Kiti dažni šalutiniai poveikiai yra:

• Galvos skausmas
• Apetito sumažėjimas
• Nuovargis
• Viduriavimas
• Vidurių užkietėjimas

Sunkus

Toliau išvardytos sunkios reakcijos yra mažai tikėtinos, tačiau gali pasireikšti vartojant Bydureon ir reikalingos neatidėliotinos medicinos pagalbos:

• Ilgalaikiai GI simptomai: viduriavimas ilgiau nei dvi dienas arba vidurių užkietėjimas, trunkantis ilgiau nei tris dienas
• Ūminis pankreatitas: pankreatito (kasos uždegimo) simptomai yra nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, kartais spinduliuojantis į nugarą, kurį gali vemti arba ne. Jei pasireiškia šie simptomai, nutraukite Bydureon vartojimą ir paskambinkite savo gydytojui.
• Hipoglikemija: Hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) simptomai yra drebulys, galvos skausmas, prakaitavimas, nuovargis arba padidėjęs širdies susitraukimų dažnis. Šios komplikacijos rizika padidėja, jei Bydureon vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, tokiu atveju gali tekti koreguoti šių vaistų dozes.
• Ūminis inkstų pažeidimas: vartojant Bydureon atskirai arba kartu su kitais vaistais, kurie tiesiogiai veikia inkstus, ypač angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais (AKF), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ir diuretikais, gali sutrikti šio organo funkcija. Simptomai yra sumažėjęs šlapinimasis, kojų ar kulkšnių patinimas, sumišimas, nuovargis ir (arba) pykinimas.Bydureon ir bet kokių papildomų vaistų vartojimo nutraukimas gali atstatyti inkstų funkciją.
• Imunogeniškumas: Kai kuriems žmonėms vartojant Bydureon atsiranda antikūnų, kuriems paprastai būdingas blogėjantis glikeminis atsakas. Jei taip atsitinka jums, nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
• Padidėjęs jautrumas: kai kuriems taip pat gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos į eksenatidą, tokios kaip anafilaksija ar angioedema (patinimas po oda).

Įspėjimai ir sąveika

„Bydureon“ yra su FDA įgaliota juoda dėžutė, įspėjanti apie skydliaukės-C ląstelių navikų riziką, susijusią su vaisto vartojimu, kaip nustatyta tyrimų su gyvūnais metu. Nežinoma, ar Bydureon vartojimas žmonėms sukelia skydliaukės vėžį.

Nepaisant to, „Bydureon“ draudžiama vartoti žmonėms, kurių asmeninė ar šeimos istorija yra medulinis skydliaukės vėžys (MTC), taip pat tiems, kuriems yra 2 tipo dauginės endokrininės neoplazijos sindromas (MEN 2). Žmonės, jautrūs egzenatidui ar bet kokiems produkto komponentams, taip pat neturėtų vartoti Bydureon.

Bydureon lėtina maisto ištuštinimo iš skrandžio greitį, todėl bet kokie per burną vartojami vaistai, pvz., Tylenolis (acetaminofenas), gali būti absorbuojami ne taip greitai, kaip turėtų.

Gamintojo teigimu, „Bydureon“ netirtas su varfarinu, tačiau žmonėms, vartojantiems varfariną kartu su „Bydureon“, turėtų būti dažniau tikrinamas tarptautinis normalizuoto santykio (INR) lygis (kraujo krešėjimo laiko matavimo testas) galimos sąveikos atveju.

Vartodami Bydureon, negerkite alkoholio ir nevartokite pramoginių narkotikų, nes jie gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje ir sukelti hipoglikemiją.

Prieš nutraukdami Bydureon vartojimą, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, nes norint išvengti gliukozės kiekio kraujyje valdymo, jums gali prireikti nujunkymo tvarkaraščio.