„AstraZeneca-Oxford COVID-19“ vakcinos apžvalga

Kai kurie vakcinų gamintojai naudoja naujus metodus kovai su koronaviruso liga 2019 m. (COVID-19), kiti kreipiasi į labiau įtvirtintus metodus pandemijai įveikti.

„AstraZeneca“ ir Oksfordo universitetas dirbo su adenoviruso pagrindu sukurta vakcina „ChAdOx1 nCoV-19“ (AZD1222). Vakcina yra virusinė vektorinė vakcina, kurioje naudojamas modifikuotas adenovirusas - virusas, sukeliantis peršalimą -, kuriame yra SARS-CoV-2 viruso genetinės medžiagos. Vakcina buvo sukurta greitai, nes ši vakcinos technologija egzistavo dešimtmečius.

Oksfordas tyrė adenoviruso pagrindu sukurtas vakcinas nuo daugelio kitų ligų, tokių kaip Zika virusas, kai atsirado COVID-19. Mokslininkai vakcinai sukurti pritaikė susilpnėjusį šimpanzės adenovirusą, o 2020 m. Balandžio mėn. Prasidėjo 1-osios fazės tyrimas, atlikus daugiau nei 1 000 vakcinacijų Jungtinėje Karalystėje.

Pradiniai 3 fazės tyrimų rezultatai buvo paskelbti gruodžio pradžioje ir juose buvo tiriama, kaip vakcina veikia daugiau nei 11 000 iš beveik 24 000 žmonių, vyresnių nei 18 metų, užsiregistravusių keturiose bandymų grupėse Jungtinėje Karalystėje, Brazilijoje ir Pietų Afrikoje.

Dėl šios vakcinos kilo tam tikrų ginčų dėl dozavimo neatitikimų kai kuriose tyrimo grupėse ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) žingsnio sustabdyti JAV tyrimą dėl nepaaiškinamos ligos. Peržiūrėjusi saugos duomenis FDA atnaujino bandymą.

Kol kas nėra numatyta jokių posėdžių dėl FDA leidimo naudoti skubos tvarka, o JAV klinikinis tyrimas turėtų trukti iki 2021 m. Rugsėjo mėn.

Kaip tai veikia

„AstraZeneca-Oxford“ vakcina yra rekombinantinė vektorinė adenovirusinė vakcina. Rekombinantinėse vakcinose imuniniam atsakui sukelti naudojamas nedidelis genetinės medžiagos gabalas iš patogeno, pavyzdžiui, SARS-CoV-2. Gali būti nukreiptas konkretus viruso gabalas, o rekombinantines vakcinas paprastai saugu naudoti daugybei žmonių - net tiems, kurie serga lėtinėmis sveikatos problemomis, arba žmonėms, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi.

„AstraZeneca-Oxford“ vakcina yra rekombinantinė adenoviruso vakcina, kurioje naudojamas susilpnėjęs gyvas patogenas. Vienas rekombinantinių adenovirusinių vektorinių vakcinų trūkumas yra tas, kad laikui bėgant gali prireikti revakcinacijos. Panašių tipų rekombinantinių vakcinų (kuriose nenaudojami gyvi patogenai) pavyzdžiai yra pneumokokinės vakcinos ir meningokokinės ligos vakcinos. Nors rekombinantinės vakcinos yra paplitusios, vienintelė komerciškai prieinama šio tipo vakcina, pagrįsta adenovirusu, yra pasiutligės vakcina gyvūnams.

Adenoviruso vakcinos gali sukelti tam tikrų problemų, nes adenovirusas yra toks įprastas, kad vakcina gali būti ne tokia veiksminga, kai skiriamos revakcinacijos dozės, arba kad kai kurie žmonės jau gali turėti imunitetą vakcinoje naudojamam virusui.

„AstraZeneca-Oxford“ vakcina buvo išbandyta dviem dozėmis, skiriamomis maždaug per mėnesį. Tyrimuose naudojama dozė yra neaiški - skirtingos dozavimo pokyčių ataskaitos pirmą kartą buvo atskleistos „Reuters“ naujienų tarnybos. Naujienų agentūros žurnalistams AstraZeneca ir Oxfordas pateikė du skirtingus atsakymus apie tai, ar JK tyrimo pogrupis tikslingai ar netyčia gavo pusę vakcinos dozių. Neatitikimas buvo atskleistas paskelbus preliminarius rezultatus.

Kiek tai efektyvu?

Ar atsitiktinai, ar specialiai, dozės pakeitimas pasisekė. Remiantis tyrimo ataskaita, „AstraZeneca-Oxford“ vakcina yra vidutiniškai apie 70% veiksminga. Tačiau šis vidurkis buvo apskaičiuotas po to, kai žmonėms, vartojusiems visą vakcinos dozę, buvo nustatytas 62% efektyvumas, palyginti su 90% veiksmingumu tiems, kurie vartojo pusę dozės. Šiuo metu atliekamos papildomos peržiūros, ir šiuo metu lieka neaišku, kodėl pusė vakcinos dozės galėjo veikti geriau nei visa antroji vakcinos dozė.

Kada tai bus galima įsigyti?

Ar vakcina bus prieinama, ir kada tai yra didelis klausimas. „AstraZeneca“ parengė platinimo informaciją, kai buvo paskelbti preliminarūs rezultatai, tačiau argumentai dėl to, ar pusė vakcinos dozių buvo sąmoninga ir ar pertrauka dėl saugumo kilo dėl problemų, galėjo sulėtinti vakcinos pažangą. Bendrovė teigė, kad bandymai vis dar vykdomi visame pasaulyje, tačiau iki laukiant įstatymų leidimo 2021 m. Gali būti galima gauti net 3 milijardus dozių. Kelios šalys jau užsisakė vakcinos dozes ir leido ją naudoti skubiai.

Gavusi vakciną, gali būti lengviau paskirstyti nei kai kurias kitas galimybes. Užuot taikius labai šaltą temperatūrą, kaip ir kai kurias kitas vakcinos galimybes, „AstraZeneca-Oxford“ vakcinai reikės tik standartinio šaldymo ir manoma, kad ji kainuoja apie 3–4 USD už dozę.

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) yra pagrindiniai skiepijimo darbai, o visi COVID-19 vakcinos užsakymai, neatsižvelgiant į gamintoją, bus vykdomi per agentūrą. CDC taip pat prižiūri vakcinų platinimą. CDC Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas (ACIP) pateikė rekomendacijas, kaip nustatyti pirmenybę vakcinų tiekimui. Sveikatos priežiūros darbuotojai ir žmonės, gyvenantys ilgalaikės priežiūros įstaigose, buvo pirmosios prioritetinės grupės, gavusios autorizuotas vakcinas COVID-19.

CDC duomenimis, Jungtinėse Valstijose yra daugiau nei 18 milijonų sveikatos priežiūros darbuotojų ir apie 1,3 milijono amerikiečių, gyvenančių ilgalaikės priežiūros įstaigose. Kiekvienam iš šių žmonių reikės gauti dvi iki šiol leidžiamų vakcinų dozes. . CDC apskaičiavo, kad prireiks kelių mėnesių, kol vakcinų pasiūla pasivys paklausą. Nurodymai, kas ir kada gaus vakciną, bus nuspręsta, kai atsiras atsargų. Vien JAV gyvena apie 330 milijonų gyventojų - tai reiškia, kad norint vakcinuoti visą Ameriką reikės beveik 700 milijonų vakcinos dozių, jei kitos vakcinos laikysis dviejų vakcinų dozės.

Valstybiniai ir vietos sveikatos departamentai koordinuoja pastangas paskirstyti vakcinų dozes, kai jos taps prieinamos. Vakcina turėtų būti tiek gydytojų kabinetuose, tiek mažmeninės prekybos vietose, pavyzdžiui, vaistinėse, kurios skiria kitas vakcinas.

„COVID-19“ vakcinos: sekite, kokios vakcinos yra, kas jas gali gauti ir kaip saugios.

Kas gali gauti „AstraZeneca“ vakciną?

Pradinis klinikinis „AstraZeneca-Oxford“ vakcinos tyrimas buvo skirtas 18–55 metų žmonėms, o rugpjūtį pradėti nauji tyrimai su vyresniais nei 55 metų žmonėmis. Buvo atlikti bandymai, kuriuose dalyvavo vaikai, tačiau gruodžio viduryje ši grupė buvo pašalinta iš tyrimų duomenų. „AstraZeneca“ ir „Oxford“ nepateikė jokių pareiškimų dėl pokyčio.

Šalutinis poveikis ir nepageidaujami reiškiniai

Paprastai šalutinis COVID-19 vakcinų poveikis buvo rankų skausmas, patinimas ir paraudimas, kai vakcina buvo švirkščiama. Buvo pranešta apie keletą kitų nepageidaujamų reiškinių, įskaitant klinikinio tyrimo pauzę.

Nepageidaujamos reakcijos yra laikomos vaistų reakcijomis, kurias tiesiogiai sukelia vakcina, o šalutinis poveikis yra fizinė reakcija į vaistus. Preliminari vakcinos ataskaita, paskelbta 2008 m„Lancet“atskleidė gerus šalutinio poveikio rezultatus, tačiau buvo keletas nepageidaujamų reakcijų.

Žmonėms, kurie gavo vakciną, buvo trys skersinio mielito atvejai - būklė, kai yra nugaros smegenų uždegimas.Remiantis tyrimo ataskaita, nustatyta, kad mažai tikėtina, kad šias ligas sukėlė vakcina. Tyrime taip pat buvo pranešta apie daugybę mirčių (daugiausia kontrolinėje grupėje), tačiau šios mirtys nebuvo susijusios su vakcina ir buvo įvykusios dėl tokių įvykių kaip eismo įvykis ir žmogžudystės.

Finansavimas ir plėtra

Vakcina sukurta bendradarbiaujant Oksfordui ir „AstraZeneca“. Finansinę paramą tyrimui taip pat skyrė Jungtinės Karalystės tyrimai ir inovacijos, Billo ir Melindos Gateso fondas, NIHR Oksfordo biomedicinos tyrimų centras, Temzės slėnio ir Pietų Midlando NIHR klinikinių tyrimų tinklas.